口腔临床药理学

   

《口腔临床药理学》主要包括3部分内容：一是临床药理学知识，如药物临床试验设计、新药临床试验分期与评价、药物临床试验质量管理规范等；二是口腔常用治疗药物的作用特点和规律；三是口腔临床药物治疗的近期新进展与发展方向。在编写特色上突出了“三基”，即基本理论、基础知识和基本技能。《口腔临床药理学》适用于高等医学院校口腔专业本科与研究生阅读，也可供各级医院口腔科医师、医技人员参考使用。

第一章 概论
第一节 口腔临床药理学的定义与任务
第二节 口腔临床药理学的形成与发展
第三节 口腔临床用药特点

第二章 药物剂型与处方
第一节 药物剂型
第二节 处方

第三章 治疗药物监测
第一节 概述
第二节 治疗药物的监测步骤与方法
第三节 治疗药物监测临床应用

第四章 药物不良反应监测与报告
第一节 概述
第二节 监测与报告

第五章 循证医学与合理用药
第一节 循证医学基础
第二节 合理用药

第六章 药物临床试验质量管理规范
第一节 药物临床试验质量管理规范的发展
第二节 药物临床试验质量管理规范的基本内容

第七章 新药临床试验分期与评价
第一节 I期临床试验
第二节 Ⅱ期临床试验
第三节 Ⅲ期临床试验
第四节 Ⅳ期临床试验
第五节 生物等效性试验

第八章 药物临床研究设计
第一节 临床研究中的常见误差
第二节 临床研究设计基本原则
第三节 临床试验设计常用方法

第九章 抗菌药物临床合理应用
第一节 抗菌药物临床应用的基本原则
第二节 抗菌药物的预防性应用
第三节 抗菌药物的治疗性应用
第四节 抗菌药物的联合应用

第十章 局部麻醉药物临床药理
第一节 概述
第二节 临床用药

第十一章 抗口腔颌面部肿瘤药物临床药理
第一节 抗肿瘤化疗药物概论
第二节 常用抗肿瘤化疗药物
第三节 口腔颌面部肿瘤常用化疗方案

第十二章 消毒防腐药临床药理
第一节 概述
第二节 酚类
第三节 醛类
第四节 酸类
第五节 碱类
第六节 卤素及其他化合物
第七节 氧化剂
第八节 表面活性剂
第九节 金属化合物与染料

第十三章 牙体牙髓病治疗用药
第一节 防龋药物
第二节 抗牙本质敏感药物
第三节 盖髓术药物
第四节 根管治疗药物
第五节 牙髓失活剂
第六节 干髓剂

第十四章 牙周病治疗用药
第一节 牙周病发病特点及药物治疗原则
第二节 牙周病的全身药物治疗
第三节 牙周病的局部药物治疗
第四节 牙周病的中药治疗

第十五章 口腔黏膜病治疗用药
第一节 口腔黏膜病的发病特点及药物治疗特点
第二节 口腔黏膜病治疗用药

第十六章 口腔科其他治疗用药
第一节 口腔科急症治疗用药
第二节 口腔科特殊用药

    .临床试验相关各方的职责
     （1）研究者。药物临床试验须由国家食品药品监督管理局审核批准的药物临床试验机构及相关临床专业承担，同一专业不得同时进行不同申办者相同品种的药物临床研究，并不得同时进行过多品种的临床研究（一般不超过3个品种）。
     凡承担药物临床研究的负责单位，必须同时参加该品种的临床试验，非国家药物临床研究机构承担药物临床试验的病例数一般不应超过总数的50％。研究者应熟悉临床试验管理规范，具有试验要求的专业知识和经验，熟悉与临床试验有关的资料与文献，如试验用药的性质、作用、疗效及安全性等，并应及时掌握与该药物有关的新信息。保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗，负责报告试验过程中发生的严重不良事件。保证数据准确、完整，确保临床试验的质量。临床试验完成后写出总结报告。
     （2）申办者。负责发起、申请、组织、资助和监察一项临床试验的公司或单位，应提供研究者有关试验用药的化学、药学、毒理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。与研究者共同设计临床试验方案，提供试验用药品、标准品、对照药品或安慰剂。试验用药应按试验方案的需要包装、注明批号和系列号。建立药品保管、分发的管理制度和记录系统。任命监察员负责临床试验的质量控制。应对与试验相关的损害提供保险，承担相关治疗费用，如发生严重不良事件，有责任保证受试者安全，并及时向药品监督管理部门报告。
     （3）监察员。是申办者与研究者之间的主要联系人，应熟悉药品临床试验管理规范、试验用药品信息以及试验方案，保证试验遵循已批准的方案进行，保证临床试验中受试者的权益及试验数据的准确完整。