中间体.单体.聚合物和用于研发的物质指南

《中间体单体聚合物和用于研发的物质指南》是《欧盟REACH法规实施指南丛书》（中文编译本）的第二卷，由国家质量监督检验检疫总局标准法规中心完成。《中间体单体聚合物和用于研发的物质指南》详细阐述了三类不同物质的注册要求，也就是中间体、单体和聚合物以及用于科学研发和以产品和工艺为导向的研发物质的注册要求。

法律声明上编 中间体指南前言1 引言1.1 不同类别中间体的定义1.2 任务和义务1.2.1 非分离中间体1.2.2 现场分离中间体1.2.3 可转移分离中间体2 分离中间体的注册2.1 严格控制的条件2.1.1 物质的严密控制2.1.2 使排放及作为其结果的暴露水平最小化的程序性技术及控制技术2.1.3 专业人员对物质的处理2.1.4 发生事故及生成废弃物时的应对措施2.1.5 管理体系2.2 现场可分离中间体的注册要求2.3 可转移分离中间体的注册要求2.4 分离中间体注册卷宗的准备2.5 若干注册者联合提交有关分离中间体的数据2.6 时限2.7 注册费用附录1 核查分离中间体是否在严格控制的条件下制造时可考虑问题的例证性列表21附录2 记录分离中间体严格控制条件等内部信息的格式示例23
中编单体与聚合物指南前言1 引言2 定义2.1 单体2.2 聚合物2.3 聚合物的制造
3 任务和义务3.1 单体的制造/进口3.2 聚合物的制造/进口3.2.1 注册义务3.2.1.1 一般情况3.2.1.2 按照指令67/548/EEc通报的聚合物3.2.1.3 天然聚合物或化学改性天然聚合物3.2.1.4 循环使用的聚合物3.2.2 申请授权3.2.3 遵守限制规定3.2.4 分类与标记3.2.5 沿供应链向下传递信息3.3 含聚合物的物品的生产/进口4 分析方法4.1 聚合物的鉴别4.2 聚合物中的单体/其他反应物4.2.1 单体/其他反应物浓度4.2.2 注册时考虑的单体/其他反应物吨位
下编 科学研发及以产品和工艺为导向的研发指南前言1 引言1.1 REACH法规下的研发活动1.2 任务与义务1.2.1 科学研发1.2.2 物质用量低于每年1 t的PPORD1.2.3 物质用量为每年1 t或1 t以上的PPORD1.2.3.1 PPORD使用物质的制造/进口1.2.3.2 PPORD使用物质的下游用途
2 PPoRD通报2.1 PPORD通报前需考虑的事项2.2 PPORD通报卷宗2.2.1 信息要求2.2.2 PPORD通报卷宗的准备、通过IT工具提交与开发票2.2.2.1 使用REACH IT工具2.2.2.2 使用IUCLID 52.2.3 完整性检查2.2.4 费用2.2.5 PPORD通报更新2.2.5.1 使用REACH IT工具2.2.5.2 使用IUCuD52.3 欧洲化学品管理局强制实行的条件2.4 物质的制造/进口2.5 注册豁免期限的延长2.6 保密性