药品检验方法与实践

刘哲鹏，男，45岁，高级工程师，上海理工大学教师，主要研究领域为药物新剂型与新技术研究；参与或主导多项药物剂型研究开发。 聂丽蓉，女，博士，中共党员，现任上海理工大学健康科学与工程学院讲师、硕士生导师。以第一作者发表SCIE期刊论文13篇，入选上海理工大学“思学计划”。主要研究方向为功能化离子液体的设计合成及其应用基础研究、天然药物的分离分析、绿色制药分离与合成技术等。

第一章 概述
第一节 药品检验的性质和任务
第二节 药品质量与管理规范
第三节 药品质量标准
第四节 《中华人民共和国药典》2015年版简介
第五节 国外药典概况
第六节 药品检验中常用的术语、符号及计量单位
第七节 药品检验方法与实践课程的学习要求
第二章 物理常数的测定
第一节 相对密度
第二节 熔点
第三节 黏度
第四节 折光率
第五节 旋光度
第六节 pH值测定法
第七节 渗透压摩尔浓度测定法
第三章 药品的鉴别
第一节 概述
第二节 鉴别试验的项目
第三节 鉴别方法
第四节 鉴别试验的条件
第五节 鉴别试验的方法学验证
第四章 滴定分析法在药品检验中的应用
第一节 概述
第二节 酸碱滴定法
第三节 沉淀滴定法
第四节 配位滴定法
第五节 氧化还原滴定法
第六节 非水酸碱滴定法
第五章 光谱法在药品检验中的应用
第一节 概述
第二节 紫外-可见分光光度法
第三节 红外吸收光谱法
第六章 色谱法在药品检验中的应用
第一节 概述
第二节 气相色谱法
第三节 高效液相色谱法
第四节 薄层色谱法
第五节 毛细管电泳法
第七章 生物检测技术在药品检验中的应用
第一节 微生物限度检查法
第二节 无菌检查法
第三节 热原检查法
第四节 细菌内毒素检查法
第五节 抗生素微生物检定法
第八章 药品的杂质检查
第一节 概述
第二节 一般杂质检查
第三节 特殊杂质检查
第九章 药品的含量测定
第一节 概述
第二节 容量分析法
第三节 光谱分析法
第四节 色谱分析法
第五节 药物含量测定方法验证
第十章 固体制剂检验
第一节 片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂常规检验
第二节 含量均匀度检查法
第三节 溶出度与释放度测定法
第四节 典型药品的检验
第十一章 液体制剂检验
第一节 注射剂常规检验
第二节 眼用制剂常规检验
第三节 糖浆剂常规检验
第四节 液体制剂含量测定方法
第五节 典型药品的检验
第十二章 半固体制剂检验
第一节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和凝胶剂常规检验
第二节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和凝胶剂含量测定
第三节 典型药品的检验
第十三章 药物制剂的稳定性考察
第一节 概述
第二节 药物稳定性试验方法