实验室生物安全基本要求与操作指南

论述了实验室生物安全的重要意义，病原微生物危害程度分类，实验室生物安全防护水平分级，实验室生物安全法律法规与备案管理，实验室安全管理体系建立与运行，病原微生物实验活动危害评估，消毒灭菌与生物废弃物处置，意外事故应急预案与处置方法，医学实验室安全操作指南，血站实验室生物安全操作指南，动物实验室生物安全管理要求，实验室安全标识等，每章后有练习题与答案。附录部分收录了国家生物安全相关法律法规、标准

实验室生物安全关系着实验室从业人员健康、环境与社会安全。确保实验室的生物安全是每个实验室工作人员的责任和义务，也是医学（生物）实验室正常运行的基本要求。本书根据国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》和目前我国生物安全实验室建设和管理的现状，以最常见的二级生物安全实验室（BSL-2）为主编写，内容包括实验室生物安全法律法规与备案管理、实验室安全管理体系建立与运行、病原微生物实验活动的风险评估、个人防护装备与使用方法、医学实验室安全操作指南、生物样本的采集与菌（毒）种或样本运输和保存、消毒灭菌与生物废弃物处置、意外事故应急预案与突发事件处置及实验室安全标识等均进行了详尽的阐述。每章后有思考题，附录有思考题答案和实验室生物安全工作人员上岗培训考试模拟试卷。本书具有科学、优选、规范等特点，实用性、可操作性强，供各级医院检测实验室、疾控机构病原微生物实验室、血站（血液中心）实验室、第三方医学实验室、动物实验室、高等院校和科研院所检验、科研、教学等涉及病原微生物实验室工作的管理人员、采样人员、实验人员、辅助人员学习使用。可作为医学（生物）实验室从业人员上岗培训和继续教育培训教材，是医学（生物）实验室工作人员推荐工具书。

第一章 生物安全实验室概述
第一节 生物安全的重要意义
第二节 生物安全实验室的基本概念、术语与定义
第三节 病原微生物危害程度分类
第四节 实验室生物安全防护水平分级
第五节 实验室病原微生物感染及其原因
第六节 思考题
第二章 实验室生物安全法律法规与备案管理
第一节 我国实验室生物安全相关法律法规
第二节 生物安全实验室组织机构与人员管理
第三节 生物安全实验室备案管理
第四节 思考题
附件2-1 湖南省病原微生物实验室备案登记表
附件2-2 湖南省生物安全实验室备案变更说明
第三章 实验室安全管理体系建立与运行
第一节 安全管理体系建立的依据
第二节 生物安全管理体系的建立
第三节 生物安全管理体系文件的编写
第四节 生物安全管理体系的运行
第五节 思考题
附件3-1 《生物安全管理手册》目录
附件3-2 程序文件示例《生物安全工作计划和监督检查程序》
附件3-3 《压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测操作规程》
附件3-4 生物安全监督检查表
附件3-5 内审实施计划表
第四章 病原微生物实验活动的风险评估
第一节 病原微生物风险评估的目的和意义
第二节 病原微生物风险评估原则和依据
第三节 病原微生物风险评估的要素
第四节 常见的实验室感染类型和感染来源
第五节 病原微生物实验室风险评估的方法
第六节 思考题
附件4-1 病原微生物实验活动风险评估表
附件4-2A 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测实验活动风险评估报告
附件4-2B 人类免疫缺陷病毒检测活动风险评估报告
第五章 生物安全实验室设计原则以及各级生物安全实验室设施、设备基本要求
第一节 生物安全实验室设计原则
第二节 BSL-1至BSL-4实验室的基本概念
第三节 BSL-1至BSL-4实验室设施和设备基本要求
第四节 思考题
第六章 个人防护装备及使用方法
第一节 常用个人防护装备及使用方法
第二节 洗手与个人防护用品的去污消毒
第三节 思考题
第七章 生物样本的采集与菌（毒）种或样本运输和保藏
第一节 病原微生物样本的采集
第二节 感染性物质的分类、包装和运输
第三节 菌（毒）种和样本的保藏
第四节 思考题
附件7-1 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表
第八章 消毒灭菌与生物废弃物处置
第一节 基本概念
第二节 常见消毒方法介绍
第三节 消毒灭菌效果的评价与监测
第四节 生物安全实验室常用的消毒灭菌方法
第五节 生物（医疗）废弃物的管理规定
第六节 生物（医疗）废弃物的处置方法
第七节 思考题
附件8-1 《有害废弃物处置程序》
第九章 意外事故应急预案与处置方法
第一节 应急预案的制定
第二节 意外事故应急处置方法
第三节 应急演练与改进
第四节 思考题
第十章 医学实验室安全操作指南
第一节 完善实验室安全制度和操作规程
第二节 实验室安全操作基本流程
第三节 生物安全柜的选择与使用
第四节 常见设备安全使用方法
第五节 感染性材料的操作与防护规范
第六节 思考题
第十一章 血站实验室生物安全操作指南
第一节 概述
第二节 血站实验室的设置、分区及基本要求
第三节 血站实验室生物安全风险与控制
第四节 核酸检测实验室的生物安全
第五节 实验室医疗废物管理要求
第六节 思考题
第十二章 动物实验室生物安全管理要求
第一节 概述
第二节 动物实验室设计原则及基本要求
第三节 动物实验室的设施与设备要求
第四节 动物实验室人员的个体防护与安全操作
第五节 动物实验室人员生物安全培训
第六节 ABSL-2实验室管理与规范操作要求
第七节 无脊椎动物实验室设施与操作要求
第八节 常见突发事件的应急处理
第九节 思考题
第十三章 实验室安全标识
第一节 实验室安全标识的基本要求
第二节 实验室常用标识符号及含义
第三节 思考题
附录
附录A 思考题答案
附录B 生物安全培训考试试卷
附录C 相关法律法规、标准、规定及行文
附录C-l 病原微生物实验室生物安全管理条例
附录C-2 医疗卫生机构医疗废物管理办法
附录C-3 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定
附录C-4 人间传染的病原微生物名录
附录C-5 实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）
附录C-6 病原微生物实验室生物安全通用准则（WS 233-2017）
附录C-7 湖南省病原微生物实验室备案管理办法（试行）
附录D 《安全应急手册》编制示例
参考文献