抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南

字数: 178.00千字
装帧: 平装
出版社: 北京大学医学出版社
作者: 无
出版日期: 2014-09-01
商品条码: 9787565908101
版次: 1
开本: 16开
页数: 129
出版年份: 2014

定价：~~￥38~~ 销售价：登录后查看价格￥{{selectedSku?.salePrice}}

库存： {{selectedSku?.stock}} 库存充足

{{item.title}}：

立即购买加入书单收藏

精选

¥5.83

世界图书名著昆虫记绿野仙踪木偶奇遇记儿童书籍彩图注音版

¥5.39

正版世界名著文学小说名家名译中学生课外阅读书籍图书批发 70册

¥8.58

简笔画10000例加厚版2-6岁幼儿童涂色本涂鸦本绘画本填色书正版

¥5.83

世界文学名著全49册中小学生青少年课外书籍文学小说批发正版

¥4.95

全优冲刺100分测试卷一二三四五六年级上下册语文数学英语模拟卷

¥8.69

父与子彩图注音完整版小学生图书批发儿童课外阅读书籍正版1册

¥24.2

好玩的洞洞拉拉书0-3岁宝宝早教益智游戏书机关立体翻翻书4册

¥7.15

幼儿认字识字大王3000字幼儿园中班大班学前班宝宝早教启蒙书

¥11.55

用思维导图读懂儿童心理学培养情绪管理与性格培养故事指导书

¥19.8

少年读漫画鬼谷子全6册在漫画中学国学小学生课外阅读书籍正版

¥64

科学真好玩

¥12.7

一年级下4册·读读童谣和儿歌

¥38.4

原生态新生代(传统木版年画的当代传承国际研讨会论文集)

¥11.14

法国经典中篇小说

¥11.32

上海的狐步舞--穆时英(中国现代文学馆馆藏初版本经典)

¥21.56

猫的摇篮(精)

¥30.72

幼儿园特色课程实施方案/幼儿园生命成长启蒙教育课程丛书

旧时风物(精)

三希堂三帖/墨林珍赏

寒山子庞居士诗帖/墨林珍赏

苕溪帖/墨林珍赏

楷书王维诗卷/墨林珍赏

兰亭序/墨林珍赏

祭侄文稿/墨林珍赏

蜀素帖/墨林珍赏

真草千字文/墨林珍赏

进宴仪轨(精)/中国古代舞乐域外图书

舞蹈音乐的基础理论与应用

内容简介

《抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南》针对我国抗结核病固定剂量复合制剂（TB—FDC）药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB—FDC药品及其工艺特点，对TB—FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。

1导言
2质量管理
2.1概述
2.2基本要求
2.3质量风险管理
2.4检查要点
3机构与人员
3.1概述
3.2基本要求
3.3检查要点
4厂房与设施
4.1概述
4.2基本要求
4.3检查要点
5设备
5.1概述
5.2基本要求
5.3检查要点
6物料与产品
6.1概述
6.2基本要求
6.3检查要点
7确认与验证
7.1概述
7.2基本要求
7.3检查要点
8文件管理
8.1概述
8.2基本要求
8.3检查要点
9生产管理
9.1概述
9.2基本要求
9.3检查要点
10质量控制与质量保证
10.1实验室管理
10.2物料和产品放行
10.3持续稳定性考察
10.4变更控制
10.5偏差处理
10.6纠正措施和预防措施（CAPA）
10.7供应商的评估和批准
10.8产品质量回顾分析
10.9投诉与不良反应报告
11委托生产和委托检验
11.1概述
11.2基本要求
11.3检查要点
12产品发运与召回
12.1概述
12.2基本要求
12.3检查要点
13 自检
13.1概述
13.2基本要求
13.3检查要点
14参考文献
附录1《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
附录2无菌药品
附录3原料药