厂房设施与设备第2版

字数: 1186000
装帧: 平装
出版社: 中国医药科技出版社
出版日期: 2023-04-01
商品条码: 9787521438192
版次: 2
开本: 16开
页数: 952
出版年份: 2023

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内容简介

“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分，新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、优选制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。
本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。

厂房/1
设备/73
空调净化系统/167
制药用水系统/455
工艺气体系统/653
信息化和计算机化系统/681
优选制造/867

厂房设施与设备 第2版

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厂房设施与设备第2版