医疗器械安全信息检索指南--聚文网

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内容简介

医疗器械作为一种特殊的产品，种类多样，涉及的学科交叉性强、技术面广。同时，医疗器械相关的法规、标准要求比较复杂，且又多处于动态变化中。以上因素使得医疗器械行业监管人员、法规执行和质量管理人员，以及高校科研人员和在校学生，很难在短时间内掌握医疗器械安全信息检索的方法和技巧。本书系统介绍医疗器械信息检索基础、方法和实例，梳理医疗器械安全信息来源，帮助信息使用者准确、快速地获取医疗器械安全信息，是一本行业急需的、实用的、专业性的工具书。

作者简介

陈世伟，50岁，医学博士学位，高级工程师，河南省食品药品评价中心主任、书记。在原河南省卫生防疫站、河南省食品药品监督管理局工作近20年，具有较为丰富的医学及药学知识，目前研究领域为药械上市后安全性监测。

前言
第1章绪论1
1.1医疗器械安全概述1
1.1.1医疗器械的定义1
1.1.2医疗器械产业的现状1
1.1.3医疗器械与人体健康2
1.1.4医疗器械安全、有效的重要性2
1.2医疗器械安全信息的分类3
1.2.1法规3
1.2.2标准4
1.2.3产品4
1.2.4科技文献5
1.2.5风险信息5
1.3医疗器械安全信息的应用5
1.3.1医疗器械的研发5
1.3.2医疗器械的注册6
1.3.3医疗器械的检验7
1.3.4医疗器械再评价7
1.3.5医疗器械的质量管理体系8
1.3.6医疗器械监管8
第2章医疗器械信息检索方法9
2.1工具法9
2.1.1基本知识9
2.1.2中文检索工具12
2.1.3外文检索工具15
2.1.4文摘索引工具19
2.2引文法22
2.2.1基本知识22
2.2.2引文索引数据库23
2.3循环法30
2.3.1循环法定义30
……

医疗器械安全信息检索指南

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