医疗器械管理与法规第2版

字数: 494000.0
装帧: 平装
出版社: 人民卫生出版社
出版日期: 2018-12-01
商品条码: 9787117258036
版次: 2
开本: 16开
页数: 318
出版年份: 2018

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内容简介

本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的近期新要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更优选的理念更好地服务于教育教学。

第一章绪论

第一节医疗器械管理概述

一、医疗器械的概念

二、医疗器械管理的法律基础

第二节医疗器械管理部门与机构

一、行政管理部门与机构

二、技术支撑部门与机构

第三节医疗器械监管法规体系

一、法律

二、行政法规

三、部门规章

四、行政规范性文件

第四节医疗器械飞行检查

一、概述

二、医疗器械飞行检查启动

三、医疗器械飞行检查进行

四、医疗器械飞行检查处理

第二章医疗器械分类管理

第一节概述

一、医疗器械分类概述

二、医疗器械分类管理立法

第二节医疗器械分类规则

一、医疗器械分类原则和依据

二、医疗器械分类的方法

三、医疗器械分类的实践

……

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