药物制剂新技术与新药研发--聚文网

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内容简介

本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。

第一篇新药研发
第一章中药、天然药物注册分类及申报资料要求
第二章化学药品注册分类及申报资料要求
第三章生物制品注册分类及申报资料要求
第一部分治疗用生物制品
第二部分预防用生物制品
第四章药品补充申请注册事项及申报资料要求
第五章药品再注册申报资料项目
第六章新药监测期期限表
第七章已有国家标准化学药品研究技术指导原则
第八章药品注册管理办法
第九章化学药物稳定性研究技术指导原则
第十章化学药物制剂研究基本技术指导原则
第十一章化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
第十二章化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
第二篇药物制剂新技术
第一章聚乙二醇在制备药物中的应用
第二章聚乙二醇在临床上的应用
第三章干燥技术在药剂学中的应用
第四章脂质体研究进展
第三篇实验
实验一固体分散体的制备
实验二微囊的制备
实验三透皮吸收实验

药物制剂新技术与新药研发

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