《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南生物制品分册

字数: 518000
装帧: 平装
出版社: 中国农业出版社
出版日期: 2023-10-01
商品条码: 9787109312791
版次: 1
开本: 16开
页数: 412
出版年份: 2023

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内容简介

为进一步推进新版兽药GMP实施，指导兽药监管人员准确理解新版兽药GMP法规和技术标准，统一检查尺度，中国兽医药品监察所组织专家编写了《兽药GMP检查验收评定标准（2020年修订）指南》，分为中化药和生物制品2册，用于开展兽药GMP现场检查工作的指导和参考。本分册为生物制品分册，内容分为两部分，第一部分包含质量管理、机构与人员、厂房与设施等11章内容；第二部分为现行有效的兽药GMP法规和技术标准。适合于兽药质量监管人员和相关兽药从业者参考使用。

前言
农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》的通知（农办牧[2020]34号）
第一部分评定标准指南
第一章质量管理
第二章机构与人员
第三章厂房与设施
第四章设备
第五章物料与产品
第六章确认与验证
第七章文件管理
第八章生产管理
第九章质量控制与保证
第十章产品销售与召回
第十一章自检
第二部分相关法规标准
……

《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 生物制品分册

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《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南生物制品分册