伦理审查 2023

字数: 84000
装帧: 平装
出版社: 天津科学技术出版社
出版日期: 2023-08-01
商品条码: 9787574211193
版次: 1
开本: 32开
页数: 176
出版年份: 2023

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内容简介

药物临床试验的设计与实施应遵循两大基本原则一科学性和伦理性。伦理审查委员会审查是保护研究参与者的安全与权益、保证药物临床试验符合伦理准则的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。

作者简介

樊代明，中国工程院院士、美国医学科学院外籍院士、法国医学科学院外籍院士，肿瘤生物学国家重点实验室主任、国家消化疾病临床医学研究中心主任、国家新药临床试验机构主任。本书主编均为肿瘤科主任医师职称或院士：洪明晃，中山大学肿瘤防治中心；阎昭，中国抗癌协会

第一章伦理及伦理审查概论
一、伦理审查的重要性和必要性
二、伦理审查的独立性和自律性
三、伦理审查能力与工作效率
四、肿瘤临床研究的特点与伦理挑战
第二章伦理审查委员会的组成与运行
一、人员组成
（一）委员
（二）独立顾问
（三）任命和任期
（四）辞职
（五）免职
（六）换届
（七）伦理审查委员会办公室
（八）备案
二、审查能力培训
（一）培训制度
（二）继续教育
三、工作职责
（一）伦理审查委员会职责
（二）伦理审查委员会委员职责
（三）伦理审查委员会办公室
四、规章制度
（一）独立性
（二）审查时限
……