欧盟兽药管理法规指南--聚文网

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内容简介

本书共四个部分，从欧盟法律官方网站、欧洲食品安全局官方网站以及其他相关媒介提供的浩如烟海的文献当中，挑选出100万字的近期新重要信息，形成兽药产品和加药饲料法规、欧盟药品GMP、抗生素耐药性监测与评估、国际食品法典相关指南和操作规范等四个专题，编译成本书，勾勒出欧盟兽药管理的法规框架，为加快我国兽药管理科学化、制度化、规范化进程提供参考，为践行“健康中国”保驾护航。

作者简介

吕晓华，女，博士（后），教授，硕士研究生导师。四川省学术和技术带头人后备人选、四川省卫生厅学术和技术带头人后备人选、成都市食品安全委员会首届专家委员会副主任委员、中国营养学会特殊营养专委会委员、四川省环境诱变剂学会副理事长、四川省营养学会理事、四川省食品安全学会理事。长期从事营养与食品安全领域的教学科研工作。

第一部分欧盟兽药产品和加药饲料管理法规
2011/25/EU号欧盟委员会建议制定区分饲料原料、饲料添加剂、生物杀灭剂和兽药产品的指南
欧洲议会和欧盟理事会2001/82/EC号指令欧共体兽药产品法典
欧洲议会和欧盟理事会(EU)2019/6号关于兽药产品管理及废止2001/82/EC号指令的条例
欧共体理事会关于制定欧共体内加药伺料生产、投放市场及使用规定的90/167/EEC号指令
第二部分欧盟药品生产质量管理规范(2018版)
第0部分简介
第I部分药品基本要求
第II部分原料药的基本要求
第III部GMP相关文件
附录
GMP相关的其他文件
第三部分欧盟应对抗菌药物耐药性相关法规
欧洲议会和欧盟理事会关于监测人兽共患病和人兽共患病病原体的2003/799/EC号指令
欧盟委员会执行决定监测和报告人兽共患病病原体和共生菌抗菌药物耐药性(2013/652/EU)
欧盟应对抗菌药物耐药性的"同一健康"行动计划(2017)
第四部分国际食品法典指南和操作规范
国际食品法典标准与食品动物的兽药使用有关的国家食品安全保障监管方案的设计与执行指南CAC/GL71-2009
国际食品法典标准食源性抗菌药物耐药性风险分析指南CAC/GL77-2011
优选限度减少和控制抗菌药物耐药性操作规范CAC/RCP61-2005

欧盟兽药管理法规指南

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