实验室生物安全管理体系及其运转

《实验室生物安全管理体系及其运转》根据大多数生物安全三级实验室的实际情况，汇编了部分生物安全管理体系文件。在体系文件的基础上，《实验室生物安全管理体系及其运转》阐述了如何建立生物安全管理体系，如何运转生物安全管理体系，并提供了实验室生物安全管理体系建立过程中所必须的内审和管理评审示例。同时，《实验室生物安全管理体系及其运转》还提供了部分生物安全相关制度和环境保护预案等示例，汇编了生物安全重要的参考文献，如生物安全认可准则和认可规则，作为建立和运转生物安全管理体系的推荐参考资料。

编者的话
第一章生物安全管理体系程序文件
第一节生物安全委员会生物安全管理活动程序
第二节程序文件编制程序
第三节程序文件修订记录
第四节文件控制程序
第五节风险评估及风险控制程序
第六节材料安全数据单（MSDS）的控制程序
第七节环境管理程序
第八节保护机密信息程序
第九节保证公正性程序
第十节安全保卫控制程序
第十一节记录管理程序
第十二节档案管理程序
第十三节标识系统控制程序
第十四节实验室安全自查程序
第十五节不符合项的识别和控制程序
第十六节纠正措施程序
第十七节预防措施程序
第十八节持续改进程序
第十九节内部审核程序
第二十节管理评审程序
第二十一节实验室人员管理程序
第二十二节员工安全培训程序
第二十三节员工安全考核程序
第二十四节员工健康监护程序
第二十五节个人责任程序
第二十六节设施设备维护人员健康监护程序
第二十七节实验室样本检测管理程序
第二十八节实验室材料管理程序
第二十九节化学品管理程序
第三十节生物安全三级实验室人员准入程序
第三十一节生物安全三级实验室的使用程序
第三十二节实验活动管理程序
第三十三节安全工作行为程序
第三十四节实验室内务管理程序
第三十五节消毒液的选择、配制、验证和使用程序
第三十六节实验室消毒程序
第三十七节锐器使用管理程序
第三十八节设施设备管理程序
第三十九节仪器设备的消毒、去污染程序
第四十节实验室个人防护装备使用程序
第四十一节口罩、呼吸防护用面罩密合度检测程序
第四十二节安全管理及废弃物处理程序
第四十三节新技术验证程序
第四十四节感染性材料运输管理程序
第四十五节实验室感染性材料管理程序
第四十六节菌（毒）种管理和运输程序
第四十七节感染性材料溢洒的处理程序
第四十八节危险废弃物处理和处置程序
第四十九节感染性材料被偷盗和被不正当使用的风险评估和风险控制程序
第五十节实验室暴露后预防程序
第五十一节实验室事故事件报告程序
第五十二节实验室事故事件处理程序
第五十三节实验室应急措施程序
第五十四节消防安全程序
第五十五节紧急撤离程序
第五十六节计算机系统中文件的更改与控制程序
第五十七节说明书及操作规程编制程序
第五十八节双扉高压灭菌器消毒效果验证程序
第五十九节污水处理生物效果检测程序
第六十节未知风险材料操作审核控制程序
第六十一节实验项目生物安全审批程序
第二章实验室管理体系的运转
第一节管理体系的责任分解
第二节任务部署
第三章生物安全三级实验室内审
第一节基本程序
第二节内审示例
第四章生物安全三级实验室管理评审
第一节基本程序
第二节落实程序
第五章相关制度
第一节生物安全实验室良好工作行为指南
第二节试剂耗材采购规定
第三节感染性材料及菌（毒）种运输指南
第四节收样室工作制度
第五节感染性样本安全管理制度
第六节菌（毒）种安全管理制度
第六章环境风险应急预案
附录