实验室风险管理理论与实践--聚文网

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内容简介

本书具有三大特色。
第一，在理论上，创造性地提出了“实验室质量风险管理体系模型”的基本框架，用以指导检验检测机构将“风险管理”理念融入质量管理体系建立的全过程。
第二，在实务上，厘清了检验检测机构质量管理与经营管理之间的逻辑关系，用以指导检验检测机构提升质量绩效。
第三，在合规上，整理并阐释了近期新的与检验检测机构相关的重要法律法规及认可要求，提炼出实验室常见的质量风险清单，用以指导检验检测机构降低合规风险，实现高质量发展。
本书既可作为高等院校师生从事计量、检测及质量管理专业教学和研究时的参考书，也可作为从事实验室质量管理的各类人员自学和培训的材料。检验检测机构管理层可以根据本书提供的原理和方法，进一步健全自身的实验室管理系统。

作者简介

杨克军电子科技大学-里斯本大学学院管理学博士（在读），山东大学工商管理硕士（MBA），高级工程师，现任华测检测认证集团股份有限公司（股票代码：300012）质量副总裁。2002年起任职于冠智达管理咨询公司，先后担任高级咨询师、培训讲师及总经理等职务。2008年加入华测检测，先后担任质量总监、事业部总经理以及运营副总裁等职务。工作之余，潜心研究供应链质量管理以很好绩效模式的近期新理论与实践，并出版《供应链质量管理：概念、战略及方法》《很好绩效模式：职业经理人读本》《实验室内部审核理论与实务》等著作。

第一章实验室质量风险管理概述
第一节风险管理的发展历史
一、国外风险管理的发展
二、我国风险管理的发展
第二节 ISO 31000：2018风险管理的原则、框架和过程
第三节实验室建立基于质量风险的管理体系的必要性与紧迫性
一、检验检测行业面临的机遇和挑战
二、实验室违规案例
三、实验室质量管理的本质就是质量风险管理
第二章风险管理体系要求
第一节风险管理理念在世界三大管理体系标准中的应用
一、风险管理理念在ISO 9001：2015标准中的应用
二、风险管理理念在ISO 14001：2015标准中的应用
三、风险管理理念在ISO 45001：2018标准中的应用
第二节 ISO/IEC 17025：2017新增风险管理要求解读
一、引入风险管理的要求
二、新增的风险管理要求解读
第三节实验室质量风险管理：一种新模式探索
一、来自ISO 45001：2018标准的启示
二、实验室质量风险管理：一种新模式
第三章实验室质量管理重要法律法规及其他要求介绍
第一节我国检验检测机构资质认定管理重要法律法规介绍
一、《检验检测机构资质认定管理办法》
二、《检验检测机构监督管理办法》
三、《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》
四、地方政府特殊要求
第二节重点行业/领域对检验检测机构管理的特殊要求介绍
一、《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》
二、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》
三、《建设工程质量检测管理办法》
四、《农产品质量安全检测机构考核办法》
五、《食品安全抽样检验管理办法》
六、《产品质量监督抽查管理暂行办法》
第三节中国合格评定国家认可委员会关于实验室的认可规范介绍
一、《认可标识使用和认可状态声明规则》
二、《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》
三、《能力验证规则》
第四章实验室质量控制措施
第一节检验检测质量控制要求
一、管理体系准则对质量控制措施的要求
二、重点行业领域对实验室质量控制措施的要求
第二节外部质量控制措施
一、能力验证
二、实验室间比对
三、密码样控制
第三节内部质量控制措施
一、采用标准物质监控
二、盲样考核
三、实验室内部比对
四、回收率试验
五、空白测试和重复试验
六、校准曲线的核查
七、质量控制图
第五章实验室质量风险管理策划
第一节实验室质量风险的来源与类别
一、结果风险
二、过程风险
三、系统风险
四、策略风险
五、文化风险
第二节实验室质量风险识别
一、实验室质量风险识别应考虑的几个方面
二、实验室质量风险识别的步骤
三、实验室质量风险识别的推荐方法
第三节实验室质量风险分析与评价

一、实验室质量风险分析与评价应考虑的几个方面

……

实验室风险管理理论与实践

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