实验室/检验机构主任评审员评审管理能力培训教程

本书作为主任评审员培训的指定教材，立足于提高主任评审员评审管理能力，内容涵盖了实验室评审概论，实验室评审管理能力和工作技巧，实验室文件资料评审、预评审和现场评审策划，现场评审的组织与管理，实验室评审报告填写要点，检验机构及其他认可制度的评审要点，实验室认可评定，CNAS-CL01认可准则实验室认可现场评审发现分析等。本书旨在帮助主任评审员准确理解评审要求、正确应用评审技能、在评审组中充分发挥核心作用，从而规范评审行为，统一评审尺度，顺利、圆满地完成评审任务。

第一章 实验室评审概论
第一节 实验室评审有关术语和定义及理解要点
第二节 评审组的分工与职责
第三节 实验室评审的特点
第四节 不同评审类型和对评审内容的要求
第五节 实验室评审的原则
第二章 实验室评审管理能力和工作技巧
第一节 主任评审员的管理能力要求
第二节 主任评审员的知识及个人行为要求
第三节 认可评审过程控制
第四节 评审的工作方法和技巧
第五节 评审中可能遇到的人物类型及对策
第三章 实验室文件资料评审、预评审和现场评审策划
第一节 实验室文件资料评审
第二节 预评审
第三节 现场评审策划
第四章 现场评审的组织与管理
第一节 预备会议
第二节 首次会议
第三节 现场观察与评审计划的确认
第四节 实施评审阶段的文件资料评审
第五节 评审中的沟通
第六节 评审信息的收集和验证
第七节 对授权签字人的考核
第八节 汇总评审发现并编制报告
第九节 末次会议
第十节 跟踪验证和报送评审资料
第十一节 远程评审
第五章 实验室评审报告填写要点
第一节 评审报告填写的总体要求
第二节 评审报告内容的预填写
第三节 实验室概况
第四节 实验室基本信息、简况
第五节 评审情况及主要结果
第六节 评审结论、签名确认及附加说明
第七节 评审报告附表
第八节 评审报告附件——现场评审核查表
第九节 整改验收及评审材料的提交
第六章 检验机构及其他认可制度的评审要点
第一节 检验机构认可评审
第二节 医学实验室认可评审
第三节 能力验证提供者认可评审
第四节 标准样品生产者（RMP）认可评审
第五节 生物安全实验室认可评审
第六节 司法鉴定/法庭科学机构认可评审
第七章 实验室认可评定
第一节 实验室认可评定的基本流程
第二节 实验室认可评定的基本方法
第三节 实验室认可评定的主要内容
第八章 CNAS-CL01认可准则实验室认可现场评审发现分析
第一节 认可准则“通用要求”相关的问题
第二节 认可准则“结构要求”相关的问题
第三节 认可准则“资源要求”相关的问题
第四节 认可准则“过程要求”相关的问题
第五节 认可准则“管理体系”相关的问题
参考文献