临床试验简史--聚文网

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编辑推荐

如果你是临床试验相关方，无论是药企、药监、临床研究机构的从业者；还是新药试验的受试者、潜在受试者及家属；抑或只是想了解药物研发历史的普罗大众，你都应该来阅读此书。她以时间和事件为轴，生动记载并演绎了人类药物临床试验从古至今的历程。

内容简介

本书将临床试验的历史分为三个阶段。第一个阶段是临床试验方法学的发展历史，即智慧之路的部分。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件,直到“临床试验的圣经”——GCP的最终产生。第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史，即工业之路的部分。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展未来。希望本书能打开一扇窗，带您领略临床试验的风光。

作者简介

郑航，天津大学卫生事业与药事管理专业博士，重庆医科大学药学院副教授。长期致力于临床试验政策、法规、伦理与管理的研究，曾在国内外医药企业从事药品注册与临床试验管理工作多年。

第一篇智慧之路
一、神农尝百草
二、从希波克拉底到阿维森纳
三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验
四、神奇的安慰剂效应
五、安慰剂的历史浮沉
六、蒙上你的眼睛
七、从"双盲"到"三盲"
八、随机化的起源
九、肺结核和伟大的链霉素试验
十、重复见真知
十一、回到真实世界
第二篇苍穹之下
十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》
十三、"磺胺"与《食品、药品和化妆品法》
……

临床试验简史

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