医疗器械监督管理条例 2021年最新修订

字数: 25000
装帧: 平装
出版社: 中国法制出版社
出版日期: 2021-03-01
商品条码: 9787521616156
版次: 1
开本: 32开
页数: 64
出版年份: 2021

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内容简介

2020年12月21日国务院常务会议，通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。《医疗器械监督管理条例(2021年近期新修订)》强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品专享标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。

中华人民共和国国务院令（第739号）
医疗器械监督管理条例
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问