第二类医疗器械注册工具手册

字数: 550000
装帧: 平装
出版社: 暨南大学出版社
出版日期: 2023-11-01
商品条码: 9787566837912
版次: 1
开本: 16开
页数: 392
出版年份: 2023

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内容简介

《第二类医疗器械注册工具手册》由深圳市市场监督管理局许可审查中心编

第1章第二类医疗器械申报资料填写指南
1.1第二类医疗器械注册证核发
1.2第二类体外诊断试剂注册证核发
1.3第二类医疗器械注册证延续
1.4第二类体外诊断试剂注册证延续
1.5第二类医疗器械产品注册证补发
1.6第二类创新医疗器械特别审批
1.7第二类医疗器械优先审批
1.8第二类医疗器械注册证变更注册
1.8.1第二类医疗器械注册证变更注册——型号、规格变化
1.8.2第二类医疗器械注册证变更注册——产品适用范围变化
1.8.3第二类医疗器械注册证变更注册——产品名称变化
1.8.4第二类医疗器械注册证变更注册——注册证中“其他内容”变化
1.8.5第二类医疗器械注册证变更注册——结构及组成变化
1.8.6第二类医疗器械注册证变更注册——产品技术要求变化
1.8.7第二类医疗器械注册证变更注册——其他变化
1.9第二类体外诊断试剂注册证变更注册
……