药品经营质量管理规范(GSP)实用教程 第4版

《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。 本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作，读者通过扫描教材上相应处的二维码可获得相关的教学资源。配套了技能训练项目，方便开展实践教学。 本书适合高等职业院校、成人教育学院药学和药品类专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。

模块一 GSP概述
项目一 走近GSP
知识导图
单元一 认知GSP
单元二 实施GSP
单元三 GSP监督管理
稳扎稳打
学以致用
实训项目一 参观药品零售企业
学习评价
模块二 机构与人员
项目二 组织机构建设与人员管理
知识导图
单元一 组织机构与质量管理职责
单元二 人员与培训
单元三 健康检查及卫生管理
稳扎稳打
学以致用
学习评价
模块三 采购与验收
项目三 采购管理
知识导图
单元一 药品采购程序
单元二 药品采购计划
单元三 购销合同管理
单元四 首营企业和首营品种
单元五 发票、记录及质量评审
稳扎稳打
学以致用
实训项目二 审核首营企业
实训项目三 审核首营品种
学习评价
项目四 收货与验收
知识导图
单元一 收货与验收的要求与程序
单元二 验收的主要内容
单元三 验收方法
单元四 不合格药品控制
单元五 药品质量档案与信息管理
稳扎稳打
学以致用
实训项目四 验收购进药品
学习评价
模块四 储存与养护
项目五 设施与设备
知识导图
单元一 设施设备的分类和配置原则
单元二 仓库和仓库的设施设备
单元三 药品零售企业的设施设备
稳扎稳打
学以致用
实训项目五 仓库设施设备的配置及管理
峰习评价
项目六 校准与验证
知识导图
单元一 验证概述
单元二 验证实施
稳扎稳打
学以致用
学习评价
项目七 储存与养护
知识导图
单元一 药品储存
单元二 药品养护
稳扎稳打
学以致用
实训项目六 药品入库储存与温湿度监控
学习评价
项目八 冷链药品管理
知识导图
单元一 冷链药品管理概述
单元二 冷链设施设备
单元三 冷链流程控制
单元四 冷链过程管理
稳扎稳打
学以致用
学习评价
模块五 销售与运输
项目九 销售和售后管理
知识导图
单元一 销售管理
单元二 拆零及特殊管理药品的销售
单元三 售后管理
单元四 其他相关要求
稳扎稳打
学以致用
实训项目七 药品陈列
学习评价
项目十 出库与运输
知识导图
单元一 药品出库
单元二 药品运输
稳扎稳打
学以致用
学习评价
模块六 系统管理
项目十一 质量管理体系文件
知识导图
单元一 质量管理体系文件概述
单元二 质量管理体系文件的管理
单元三 质量管理体系文件示例
稳扎稳打
学以致用
学习评价
项目十二 计算机管理信息系统
知识导图
单元一 计算机系统的基本要求
单元二 计算机系统的应用
稳扎稳打
学以致用
学习评价
项目十三 质量风险管理
知识导图
单元一 药品质量风险管理
单元二 药品经营企业风险管理
稳扎稳打
学以致用
学习评价
稳扎稳打参考答案
附录一 药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）
附录二 国家食品药品监督管理总局公告
参考文献