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新版GCP法规和技术培训考核实用题典

新版GCP法规和技术培训考核实用题典

  • 字数: 100000
  • 装帧: 平装
  • 出版社: 东南大学出版社
  • 作者: 王慧萍
  • 出版日期: 2020-09-01
  • 商品条码: 9787564191054
  • 版次: 1
  • 开本: 32开
  • 页数: 106
  • 出版年份: 2020
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精选
内容简介
新版GCP于2020年7月1日正式实施,本书在系统解读GCP各章节、充分领会其精髓的基础上,结合临床试验实施过程中的经验与心得,编制而成。本书内容详实、覆盖面广、实用性强、业内首发,为各机构临床试验实践操作及备案现场检查准备提供重要参考。
目录
第一部分 新版GCP知识问答题
第一章 总则
第二章 术语及其定义
第三章 伦理委员会
第四章 研究者
第五章 申办者
第六章 试验方案
第七章 研究者手册
第八章 推荐文件管理
第二部分 备案现场检查模拟考核题
第九章 基础题(应知应会题)
第十章 分类题(各类人员应知应会)
第十一章 提高题
第十二章 实例题
附录
临床试验机构岗位职责

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