制药工程课程设计(高等学校教材)

第一章 绪论 一、课程设计目的与内容 二、制药车间工程设计程序 三、洁净厂房设计原则和特点 四、工艺流程设计 第二章 固体制剂车间工程设计 第一节 固体制剂车间GMP设计的理论及要点 一、口服固体制剂车间GMP设计要点 二、相关工序的局部设计 第二节 口服固体制剂车间设计举例 一、车间设计概述 二、生产规模及包装形式 三、生产制度 四、生产工序 五、物料恒算 六、生产设备选型 七、车间设计说明 八、附图 第三章 注射剂车间工程设计 第一节 水针剂车间GMP设计 一、最终灭菌小容量注射剂（水针）车间设计一般性要点 二、水针剂生产GMP现场要点 三、水针剂车间课程设计实例 第二节 输液剂车间GMP设计 一、大输液车间设计一般性要点 二、输液剂生产流程说明 三、大输液车间一般性技术要求 四、大输液车间设计课程设计实例 第三节 无菌分装粉针剂与冻干粉针剂车间GMP设计 一、概论 二、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂工艺流程及环境区域划分 三、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂生产特点与设计要点 四、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂生产车间功能间的设置 五、车间工艺设计的一般步骤（不含可行性研究、初步设计及施工图设计） 六、设计举例 二、GMP对工艺用水的要求 三、GMP对纯化水、注射用水系统的规定 四、设计举例 第四章 液体制剂及其他常用制剂工程设计 第一节 液体制剂车间GMP设计 一、厂房环境与生产设施 二、生产工艺各工段要求 三、液体制剂车间设计举例 第二节 软胶囊剂车间工艺GMP设计 一、软胶囊剂生产工艺技术 二、软胶囊车间的GMP设计要点 三、软胶囊车间的GMP设计举例 第五章 中药提取及其制剂工程工艺设计 第一节 产品方案的确定 一、产品方案的要求和安排