中药新药研发学(供中药学中药资源与开发药学制药工程药物制剂等专业用第10版全国高等中医药院校规划教材)

字数: 433
出版社: 中国中医药
作者: 编者:傅超美//张永萍
商品条码: 9787513242271
开本: 16开
页数: 266
出版年份: 2017

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内容简介

本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书，是依据国家食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》，以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则，汇集各中医药院校自编教材，参考已有文献和著作，结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章，系统地阐述了中药新药研制的全过程，主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。

作者简介

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