药事管理学(供药学类专业用第6版全国高等学校药学类专业第八轮规划教材)

杨世民编著的《药事管理学》(第6版)作为全国 高等学校药学类专业本科第八轮规划教材之一，是在 全国高等医药教材建设研究会组织下，根据药学类专 业培养目标，坚持“三基”“五性”“三特定”以及 继承发扬的编写原则和思想，在第5版《药事管理学 》教材的基础上编写修订的。 《药事管理学(供药学类专业用第6版）》以《中 华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法 》)为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药 为重点，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、 新进展。教材与执业药师、药学卫生专业技术资格考 试相衔接。结合2015年版国家执业药师资格考试大纲 的要求，尽量覆盖执业药师、药学卫生专业技术资格 考试大纲的相关知识点。

第一章 绪论 第一节 药事管理概述 一、药事及药事管理的含义 二、药事管理的重要性 第二节 药事管理学科的发展、性质和定义 一、药事管理学科发展概况 二、药事管理学科的定义和性质 第三节 药事管理学课程概述 一、我国药事管理学课程的基本内容 二、《药事管理学》教材的结构与特点 三、药事管理学课程的教学方法 四、学习药事管理学的目的和意义 第四节 药事管理研究特征与方法类型 一、药事管理研究性质及特征 二、药事管理研究过程与步骤 三、药事管理研究方法 第二章 药品及药品管理制度 第一节 药品 一、药品的定义 二、药品的分类 三、药品的质量特性和商品特征 第二节 药品监督管理 一、药品监督管理的性质和作用 二、药品监督管理的主体和依据 三、药品监督管理的内容 第三节 药品标准与药品质量监督检验 一、药品标准 二、药品质量监督检验 三、药品质量公告 第四节 我国的药品管理制度 一、概述 二、国家基本药物制度 三、药品分类管理制度 第三章 药事组织 第一节 药事组织概述 一、药事组织的含义 二、药事组织的类型 第二节 药品监督管理组织 一、药品监督管理组织体系 二、国家和省级药品监督管理部门职责 三、药品监督管理的相关部门 第三节 药品技术监督管理机构 一、药品检验机构 二、国家药典委员会 三、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 四、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 五、国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心) 六、国家食品药品监督管理总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心) 七、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心 第四节 药品生产、经营、使用及其他组织 一、药品生产企业与药品经营企业 二、医疗机构药学部门 三、药学教育组织 四、药学科研组织 五、药学社会团体 第五节 国外药事管理体制及机构 一、美国药品监督管理体制及机构 二、日本药品监督管理体系及机构 三、世界卫生组织 第四章 药学技术人员管理 第一节 药学技术人员概述 一、概述 二、药师的定义和类别 三、药师的功能 第二节 药师法规 一、药师法的历史发展 二、国外药师法的内容 三、我国执业药师资格相关制度 第三节 药学职业道德 一、药学职业道德的概念和原则 二、药学职业道德规范和行为准则 三、药品生产、经营、医院药学的道德要求 …… 第五章 药品管理立法 第六章 药品注册管理 第七章 药品上市后再评价与监测管理 第八章 特殊管理药品的管理 第九章 中药管理 第十章 药品知识产权保护 第十一章 药品信息管理 第十二章 药品生产监督管理 第十三章 药品经营监督管理 第十四章 医疗机构药事管理