病原微生物保藏管理与技术手册(第2版)

为方便从事病原微生物 菌（毒）种保藏工作的相关 人员更好地学习、掌握国家 有关标准，持续了解国际动 态，在具体工作中有法可依 、有据可查，2019年中国 疾病预防控制中心编写了《 病原微生物保藏管理与技术 手册》，该书一经出版，便 受到相关管理部门和业内专 业人员的广泛关注。2023 年，编写组对该书进行了重 新整理，收集、检索、更新 了国内外菌（毒）种保藏相 关法律法规与标准、国外知 名保藏机构资料以及资源保 藏研究进展；尤其针对生物 资源的获取与惠益分享，设 置了专门的章节介绍国内外 目前开展的工作以及最新进 展。在再版过程中，编写组 还多次征求和听取了本领域 相关专家的意见，力求内容 全面，紧跟实事，以提高本 书的实用性。

绪论 第一部分 病原微生物保藏管理与要求 一、生物安全管理要求 (一)相关法律 中华人民共和国刑法(节选) 中华人民共和国传染病防治法(节选) 中华人民共和国反恐怖主义法(节选) 中华人民共和国生物安全法(节选) 中华人民共和国动物防疫法(节选) (二)相关法规和规章 突发公共卫生事件应急条例(节选) 病原微生物实验室生物安全管理条例(节选) 国家突发公共卫生事件应急预案(节选) 国家鼠疫控制应急预案(节选) 兽药管理条例(节选) 兽药生产质量管理规范(节选) 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法 动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构指定工作细则 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构申请表 生物两用品及相关设备和技术出口管制条例 海关总署关于修改部分规章的规定(节选) 出入境特殊物品卫生检疫管理规定 二、生物资源管理要求 (一)相关法律 中华人民共和国疫苗管理法(节选) (二)相关法规、规章和文件 中华人民共和国人类遗传资源条例 人类遗传资源管理条例实施细则 体外诊断试剂注册与备案管理办法(节选) 体外诊断试剂分类规则(节选) 用于专利程序的生物材料保藏方法 疫苗生产流通管理规定(节选) 国家科技创新基地优化整合方案 “十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划 国家科技资源共享服务平台管理办法 国家科技资源共享服务平台优化调整名单 加强生物遗传资源管理国家工作方案(2014—2020年) 公共卫生防控救治能力建设方案(节选) “十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案(节选) “十四五”生物经济发展规划(节选) “十四五”国民健康规划(节选) 来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则 中国生物多样性保护战略与行动计划(2011—2030年)(节选) 关于加强对外合作与交流中生物遗传资源利用与惠益分享管理的通知 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法 (三)相关国际条约 国际承认用于专利程序的微生物保存布达佩斯条约 第二部分 病原微生物保藏技术与方法 一、数据技术规范