统心协力：医学统计常用方法实操

由于生物统计专业在国内起步较晚，人才培养不足等原因，国内大多数医院和研究机构在生物统计部门设置上存在缺陷。统计人员配备不足的问题导致研究者发起项目从试验设计到数据分析等方面的质量问题。本书的著作团队长期为医院的临床人员进项统计培训，在工作当中积累了大量实际案例，对广大临床工作者在实际工作中遇到的问题有深刻的理解，特编写了这本，门针对中国医院和研究机构研究者的统计概念和统计方法普及读物，希望这本书能够成为广大临床研究者在工作中的好帮手。

百济神州生物科技有限公司是一家植根中国的全球性商业化生物制药公司，致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发及商业创新领域的全球领导者。目前，百济神州拥有37款商业化或临床阶段在研管线药物。是首家在中国和全球范围内同步开展注册性临床试验的创新药企。

\"目　录 课程大纲 ...................................................................................1 第1章　假设检验和样本量计算 ...................................................16 第2章　试验设计中的偏倚控制 ...................................................28 第3章　Ⅰ期爬坡临床试验设计 ...................................................42 第4章　Ⅱ期单臂临床试验设计 ...................................................52 第5章　Ⅲ期临床试验设计 .........................................................64 第6章　生存分析 .....................................................................70 第7章　多重性检验 ..................................................................82 第8章　非劣效试验设计 ............................................................95 第9章　适应性设计 .................................................................106 第10章　风险预测及诊断模型 ....................................................117 第11章　事后分析与回顾性研究 .................................................130 第12章　荟萃分析 ...................................................................142 第13章　真实世界证据概述 .......................................................153 第14章　真实世界研究实例 .......................................................183 第15章　临床前科研中的统计方法和应用 .....................................205 第16章　联用药物的协同效应 ....................................................215 第17章　生产与控制统计在药物生产和分析开发里的应用 ................224 第18章　生物标志物研究中的统计概念和方法概述 .........................239\"