乳腺癌合理用药指南（第2版）

本手册为国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写，集结了全国乳腺癌治疗领域权威的临床专家和药学专家共同编写，本指南的编写将严格遵循循证依据，具有科学性、权威性、准确性，新版延续了上版的结构，包括：概述、常用药物使用规范、辅助治疗原则及规范、新辅助治疗原则与规范、晚期治疗原则与规范、相关辅助治疗用药原则与规范。并在上版的基础之上，新增了近年来新批乳腺癌适应证的抗肿瘤药物的有关信息，更新了乳腺癌的药物治疗手段和化疗方案。为提高我国乳腺癌整体诊疗水平提供指导与参考。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《处方管理办法》的要求，卫生部于2008年10月组建卫生部合理用药专家委员会。2014年8月国家卫生计生委结合国务院机构改革，将委员会名称调整为国家卫生计生委合理用药专家委员会。

第一章　乳腺癌概述/1 第一节　中国乳腺癌临床与流行病学特征/1 一、 中国乳腺癌的发病率和死亡率/1 二、 中国乳腺癌流行病学的地理差异/1 三、 中国乳腺癌流行病学的年龄分布/2 四、 中国乳腺癌的疾病特征/2 五、 中国乳腺癌的治疗情况/3 六、 中国乳腺癌患者的生存情况/3 第二节　乳腺癌治疗药物发展历程与展望/5 一、 化疗/5 二、 内分泌治疗/8 三、 靶向治疗/16 四、 免疫治疗/23 五、 展望/28 第二章　乳腺癌常用药物使用规范/33 第一节　常用内分泌药物/33 枸橼酸他莫昔芬（tamoxifen citrate）/33 枸橼酸托瑞米芬（toremifene citrate）/34 氟维司群（fulvestrant）/36 阿那曲唑（anastrozole）/37 来曲唑（letrozole）/38 依西美坦（exemestane）/39 醋酸戈舍瑞林（goserelin acetate）/41 醋酸亮丙瑞林（leuprorelin acetate）/42 醋酸甲羟孕酮（medroxyprogesterone acetate）/43 醋酸甲地孕酮（megestrol acetate）/45 第二节　常用化疗药物/46 盐酸多柔比星（doxorubicin hydrochloride）/46 盐酸表柔比星（epirubicin hydrochloride）/48 盐酸吡柔比星（pirarubicin hydrochloride）/51 紫杉醇（paclitaxel）/52 多西他赛（docetaxel）/54 注 射用紫杉醇（白蛋白结合型）［paclitaxel for injection（albumin bound）］/56 长春瑞滨（vinorelbine）/58 环磷酰胺（cyclophosphamide）/60 吉西他滨（gemcitabine）/62 卡培他滨（capecitabine）/63 氟尿嘧啶（fluorouracil）/65 卡铂（carboplatin）/67 顺铂（cisplatin）/69 依托泊苷（etoposide）/72 甲氨蝶呤（methotrexate）/74 甲磺酸艾立布林（eribulin）/77 优替德隆（utidelone）/81 第三节　常用靶向治疗药物/85 曲妥珠单抗（trastuzumab）/85 拉帕替尼（lapatinib）/90 贝伐珠单抗（bevacizumab）/92 依维莫司（everolimus）/96 帕妥珠单抗（pertuzumab）/99 吡咯替尼（pyrotinib）/104 奈拉替尼（neratinib）/105 哌柏西利（palbociclib）/107 阿贝西利（abemaciclib）/109 达尔西利（dalpiciclib）/112 西达本胺（chidamide）/114 恩美曲妥珠单抗（trastuzumab emtansine）/117 伊尼妥单抗（inetetamab）/122 德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）/123 帕博利珠单抗（pembrolizumab）/127 阿替利珠单抗（atezolizumab）/133 戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）/143 Alpelisib/147 瑞波西利（ribociclib）/150 奥拉帕利（olaparib）/153 Talazoparib/155 第三章　乳腺癌辅助治疗原则及规范/158 第一节　辅助化疗/158 一、 辅助全身治疗的选择/158 二、 辅助化疗的适应证/158 三、 辅助化疗的禁忌证/161 四、 辅助化疗前准备/161 五、 辅助化疗方案与注意事项/162 六、 常用辅助化疗方案/164 第二节　辅助内分泌治疗/168 一、 辅助内分泌治疗的选择/168 二、 辅助内分泌治疗的适应证/169 三、 辅助内分泌治疗的禁忌证/169 四、 辅助内分泌治疗方案与注意事项/170 五、 辅助内分泌治疗药物及常见不良反应/172 六、 辅助内分泌治疗中的其他问题/173 第三节　辅助抗HER2 靶向治疗/177 一、 辅助靶向治疗适应证/177 二、 辅助靶向治疗的禁忌证/179 三、 辅助靶向治疗前沟通注意事项/179 四、 辅助靶向治疗前准备/180 五、 辅助靶向治疗方案和注意事项/180 六、 常用辅助靶向治疗方案/181 第四章　乳腺癌新辅助治疗原则及规范/186 第一节　新辅助化疗/186 一、 新辅助化疗的定义和临床意义/186 二、 新辅助化疗的适宜人群/187 三、 新辅助化疗的禁忌证/187 四、 新辅助化疗前沟通注意事项/188 五、 新辅助化疗前准备/188 六、 新辅助化疗方案与注意事项/190 七、 新辅助化疗的疗效评估/191 八、 新辅助化疗降期后的处理/192 第二节　新辅助内分泌治疗/196 一、 新辅助内分泌治疗的适宜人群/196 二、 新辅助内分泌治疗的目的/197 三、 新辅助内分泌治疗常用药物与原则/197 四、 新辅助内分泌治疗的注意事项/199 第三节　新辅助靶向治疗/201 一、 HER2 阳性乳腺癌新辅助靶向治疗/202 二、 三阴性乳腺癌新辅助靶向治疗/204 第五章　晚期乳腺癌治疗原则及规范/208 第一节　晚期乳腺癌化疗/208 一、 化疗适应证/209 二、 化疗药物及方案的选择/209 三、 化疗剂量/213 四、 疗效及不良反应评估/213 五、 常用化疗方案/214 第二节　晚期乳腺癌内分泌治疗/219 一、 ER 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌内分泌治疗/219 二、 ER 阳性/HER2 阳性晚期乳腺癌内分泌治疗/223 第三节　晚期乳腺癌靶向治疗/225 一、 HER2 阳性晚期乳腺癌靶向治疗/225 二、 HER2 低表达晚期乳腺癌靶向治疗/230 三、 三阴性乳腺癌靶向治疗/231 四、 常用靶向治疗方案/232 第六章　乳腺癌相关辅助用药原则与规范/237 第一节　止吐治疗/237 一、 乳腺癌相关呕吐的处理/237 二、 放疗所致恶心呕吐的处理/247 三、 类药物所致恶心呕吐的处理/248 四、 肿瘤切除手术所致恶心呕吐的处理/248 五、 止吐药物的不良反应及处理/249 六、 对症支持及护理宣教/250 第二节　粒细胞集落刺激因子治疗/252 一、 粒细胞集落刺激因子的作用与分类/252 二、 临床应用/252 三、 用法用量/254 四、 注意事项/256 第三节　乳腺癌骨转移相关治疗/258 一、 乳腺癌骨转移的治疗策略/258 二、 乳腺癌骨转移的局部治疗/259 三、 乳腺癌骨转移的全身治疗/260 第四节　镇痛治疗/266 一、 癌症疼痛概述/266 二、 癌症疼痛的评估/267 三、 癌症疼痛的治疗/268