中国医疗器械行业发展报告(2023)

本书立足于2022年我国 医疗器械行业的发展现状， 分总报告、政策篇、行业篇 、区域篇、实践篇、借鉴篇 六个部分，用翔实的资料、 数据、图表阐述了行业发展 状况，指出了行业发展中存 在的不足及面临的挑战，对 我国医疗器械行业发展的未 来进行了预判，并给出了建 议或解决方案。本书共包括 35篇报告。

耿鸿武，清华大学医疗健康研究与培训中心客座教授，现任九州通医药集团营销总顾问(原业务总裁)，万户良方(北京)健康管理有限公司董事合伙人，中国药招联盟发起人。 毕业于中国人民解放军第二军医大学，长期从事医药、医疗器械销售和管理工作，历任业务员、医药代表、区域经理、大区经理、销售总监、商务总监、业务总裁、总经理等职务，在营销管理、商务渠道管理、招商管理、政府事务管理、招投标管理等方面颇具心得。曾在《中国医药报》《医药经济报》《中国医院院长》《销售与市场》开辟专栏，发表文章数百篇。1995年首批通过执业药师认证。曾受邀参加中央电视台《对话：宁夏的医改》节目录制；多次受邀参加医药、医疗器械行业的国际、国内论坛；曾为数百家医药、医疗器械企业作过专题培训。

序言 邵明立 前言 王宝亭 耿鸿武 Ⅰ 总报告 1 2022年我国医疗器械行业发展状况及2023年展望 王宝亭 耿鸿武 一 2022年我国医疗器械行业为新冠肺炎疫情防控做出了重大贡献 二 2022年我国医疗器械行业继续健康稳步发展 三 监管法规体系更加完善监管科学研究不断深入 四 日常监管更加精准安全有效得到更好保障 五 2023年我国医疗器械行业将继续保持健康发展势头 Ⅱ 政策篇 2 2022年我国医疗器械审评审批制度改革进展与展望 张浩 3 2022年我国医疗器械监督管理工作进展与展望 赵彬 4 2022年我国医疗器械不良事件监测状况分析 岳相辉 5 2022年我国医用耗材集中采购开展情况和未来发展趋势分析 耿鸿武 戴斌 叶小芳 6 2022年我国医疗器械行业政策文件发布情况分析 刘强 耿伯瑄 Ⅲ 行业篇 7 2022年我国医疗器械进出口贸易状况及未来发展趋势 罗福洲 张正阳 8 2022年我国医疗器械产业创新状况及未来发展趋势 李丹荣 9 2022年我国医疗器械专业园区发展状况及未来展望 宋广征 殷美园 何丽红 10 2022年我国骨科植入物行业发展状况和未来发展趋势 许书富 李仁耀 11 2022年我国新冠病毒核酸居家自测技术的进展与应用趋势 康可人 陈飞 应乐 12 2022年我国电生理医疗器械行业发展状况及未来发展趋势 冯萍 张小华 高进年 13 2022年我国围产监护及产后康复医疗器械状况及未来发展趋势 包静 章鸿 姚秋实 14 2022年我国医疗激光市场发展状况及未来发展趋势 张敬申 王晓宏 殷静静 15 2022年我国国产CT球管市场发展状况及未来发展趋势 谷胜栋 潘奕 唐志宏 16 2022年我国胶原蛋白类医疗器械发展状况及未来发展趋势 郭学平 付杰 任霞 17 2022年我国植入式眼科医疗器械行业发展状况及未来发展趋势 王天放 阚敏 18 2022年我国器官保存液行业发展状况及未来发展趋势 游可为 王文刚 刘嘉馨 19 2022年我国高通量基因测序行业发展状况及未来发展趋势 赵陆洋 包原野 冯晨晨 20 2022年我国医疗器械合同研究组织发展状况及未来展望 彭沂非 张俊 李伟 Ⅳ 区域篇 21 2022年粤港澳大湾区医疗器械行业发展状况与未来展望 朱茗茵 22 2022年浙江省医疗器械行业发展状况与未来展望 郑建 黄芝香 钱文文 23 2022年陕西省医疗器械行业发展状况与未来展望 于清明 韩刚 张素秦 24 2022年四川省医疗器械行业发展状况与未来展望 石保社 张明华 袁鹏 25 2022年江苏省苏州市医疗器械行业发展状况与未来展望 张苏华 殷建国 陶敬泓 Ⅴ 实践篇 26 高端医疗器械产业集群培育路径探索——以深圳为例 蔡翘梧 钟蔚 张晓华 27 基于数字化技术的医疗设备使用评价探讨 周君 行辰 山其君 28 医疗器械安全公众满意度方法构建与实践研究 袁博 苏辅芸 吴桂萍 29 医疗器械SPD项目建设实践与展望 龚翼华 岳海龙 段振玉 30 医疗器械质量管理体系标准升级及新国标实施探讨 常佳 李朝晖 31 医疗机构体外诊断试剂规范采购的实践与经验 张平 朱子寒 32 医疗器械注册人制度下注册自检的实践与应用 孔亮 陈俊 陈涛 Ⅵ 借鉴篇 33 美国创新医疗器械上市及监管政策探讨 尚炜 34 东盟地区医疗器械监管法规报告 张培茗 张天逸 程云章 35 以色列医疗器械行业特色发展实践对中国的启示 王昕 郝世超 附录 2022年我国医疗器械行业重要法规文件 后记