临床试验设计引论--聚文网

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内容简介

全书共10章42节。首先，基于数据统计学理论，介绍了临床试验的基本要素；其次，深入细致地阐述了临床试验设计方法、经典案例、相关统计学分析方法，以及部分适应性设计的理论和应用，并适当地介绍了某些相关研究的最新进展。本书可作为从事临床试验研究教学、科研人员的参考书，亦可作为研究生与高年级本科生的教学参考。

第一章临床试验第一节临床试验概述第二节临床试验法律法规和技术规范第三节临床试验设计中的统计工作要求第二章临床试验的要素和原则第一节临床试验的三要素第二节临床试验的四原则第三章非临床试验第一节非临床试验概述第二节药物非临床研究质量管理规范第四章临床试验设计方法第一节盲法第二节平行组设计第三节序贯试验设计第四节正交试验设计第五节交叉试验设计第六节配对试验第七节析因设计第八节拉丁方试验设计与分析第五章试验设计中的统计分析方法第一节假设检验第二节方差分析第三节 X2检验第四节非参数检验第六章早期临床试验设计与统计方法第一节早期临床试验设计概述第二节 3+3设计第三节 CRM设计第四节 mTPI设计第五节 BOIN设计第七章传统Ⅱ期临床试验设计第一节常见Ⅱ期临床试验设计第二节单阶段设计第三节 Gehan两阶段设计第四节 Simon两阶段试验设计第八章适应性设计第一节适应性设计概述第二节 Ⅱ期临床试验的最优自适应两阶段设计第三节 Minimax自适应两阶段设计第四节允许早期无效停止的自适应两阶段最优设计第九章试验设计中的统计问题第一节临床试验中的单调性条件第二节临床二分类数据中的假设检验方法第三节二分类数据的精确无条件p值的计算第四节具有二分类结果的自适应单臂两阶段临床试验的有效置信区间估计第十章 Meta分析第一节 Meta分析的概念第二节 Meta分析的目的第三节 Meta分析的应用——小概率事件Meta分析中风险差异的置信区间估计第四节结果分析

临床试验设计引论

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