创新再出发 医学贯全程：医学优秀案例荟萃

本书是继医学事务优秀案例荟萃图书的第6本，本书征集了来自全国各大医药企业在临床研究与证据、患者事务、医学沟通与教育、药物经济学与市场准入、医学模式创新、围上市期医学价值等案例经验分享，每一篇案例都提供了一个工作思路，点亮了医学事务人工作方向，拓宽了医学事务人在各大工作领域的能力和技能，内容精彩纷呈，引人入胜，值得同仁相互学习和借鉴。

王莉，女，博士，礼来中国高级副总裁、药物发展及医学事务中心负责人。在医药企业工作20余年，历任高级临床研究医师和肿瘤学治疗领域医学总监，负责并领导了肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤的多个国际或中国临床研究，并在国际国内学术期刊以研究者和企业科研人员的身份发表20多篇论文。

目　录 Contents 临床研究与证据 ——注册研究与真实世界证据 / 1 01 县域医院临床科研数据库的构建与应用——云县县域紧密型医共体信息一体化 / 3 02 医学驱动，病毒性肝炎筛查价值传递——病毒性肝炎健康管理专家共识项目 / 11 03 侵袭性霉菌感染数据平台的建立——DD-CHInA 项目 / 18 04 新医药格局下真实世界证据助力医学事务的挑战与机遇 / 25 05 在进行真实世界数据库研究之前开展可行性评估的重要性 / 33 06 新型冠状病毒疫情期间药物临床试验开展的经验与启示——应用去中心化临床试验 方法应对疫情影响的实践分享 / 39 患者事务 ——以患者为中心的药物研发与患者参与 / 49 07 从“治病”到“治人”，要秉承“以患者为中心”的理念 / 51 08 互联网糖尿病规范化诊疗管理项目——糖尿病线上诊疗服务管理卓越中心 / 59 09 在这个“最好也是最坏”的时代，如何帮助患者优化诊疗路径 / 67 10 解读不同国家有关说明书中黑框警告指南的关键点 / 75 11 恶性血液病患者接受靶向免疫抑制治疗时的乙型肝炎病毒再激活 / 87 12 DOL 助力新时代患者教育 / 93 创新再出发　医学贯全程 医学优秀案例荟萃 医学沟通与教育 ——找对 KOL / 101 13 搭建新媒体效果评估体系，让线上传播活动的钱花得更有价值 / 103 14 创新驱动，医学先行——打造粤港澳大湾区疫情防控规范新名片 / 113 15 一文看透医学教育 / 123 16 专家互动，助力产品全生命周期管理 / 137 17 优化线上学术平台，深化医学关键信息传递 / 147 药物经济学与市场准入 ——DRG/DIP 狼来了 / 155 18 药物经济学评价应用于药品全生命周期管理的探讨 / 157 19 成熟创新药药物经济学评价案例 / 173 20 以患者为中心的共病管理助力医疗机构探索 DRG/DIP 下的生存之道 / 181 医学模式创新 ——新价值与新定位 / 187 21 合理用药，科学制胜——论经典抗生素产品生命周期管理 / 190 自序二 22 拒绝“躺平”——后疫情时代下用创新工具，担学术之责 / 195 23 肿瘤诊断领域的医学撰写胜任力模型 / 205 24 医药行业新格局，寻找产品生命周期管理的突破口——脂肪肝新药上市前医学模式 的探索 / 215 25 eMSL：数字化赋能医学信息联络官 / 221 26 DART：AI 技术助力肾移植术后风险预测模型 / 225 围上市期医学价值 ——医学赋能新产品成功上市 / 231 27 借势用力，高风险植入医疗器械也可以更快获批上市 / 234 28 真实世界研究和健康结果研究在产品上市准备和医保准入中的价值和应用 / 241 29 MSL 助力药物研发——拥抱变革，优化合作模式 / 251 30 新产品成功上市攻略：基于 Hoshin Kanri 的方法 / 257