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生物药物分析(本科药学)
字数: 549
出版社: 人民卫生
作者: 高向东
商品条码: 9787117334938
版次: 1
页数: 287
出版年份: 2022
印次: 1
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¥75
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内容简介
全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史 最悠久、影响力最广、发行量最大的药学类专业高 等教育教材,为我国药学类专业的发展与人才培养 做出了重要贡献。在广泛调研第八轮教材编写及使 用建议的基础上,本次修订拟根据药学学科领域的 新理论、新方法、新技术,以及新出台的国家政策 法规、《中国药典》等对本轮教材进行更新,注重 学生实践能力的提升,培养学生的创新能力和新药 研发能力。同时,将思想政治教育纳入教材,激发 学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科 学精神。为了顺应“互联网+教育”需求和我社数 字资源的积累,本次修订将同步进行数字化资源建 设。
目录
第一章 绪论 第一节 概述 一、 生物药物的概念 二、 生物技术药物的概念、分类及特点 三、 生物药物分析的性质和任务 四、 生物药物分析的发展趋势 第二节 生物药物质量与管理规范 一、 我国药品管理法规 二、 国际人用药品注册技术协调会 第三节 药品标准和药典概况 一、 药品标准及分类 二、 《 中国药典》的内容与进展 三、 国外药典 第二章 生物药物理化性质分析 第一节 分子量测定 一、 SDS- 聚丙烯酰胺凝胶电泳法 二、 分子排阻色谱法 三、 质谱法 第二节 等电点测定 一、 平板等电聚焦电泳 二、 毛细管等电聚焦电泳 第三节 其他理化性质 一、 一般理化性质 二、 热分析法 三、 动静态光散射 第三章 生物药物的鉴别 第一节 免疫分析法 一、 免疫印迹法 二、 免疫斑点法 三、 免疫双扩散法 四、 免疫电泳法 五、 酶联免疫吸附法 第二节 高效液相色谱法 一、 概述 二、 定性方法 第三节 紫外- 可见分光光度法 一、 鉴别原理 二、 应用示例 第四章 生物药物相关物质/ 杂质分析 第一节 产品相关物质/ 杂质分析 一、 分子大小变异体 二、 电荷变异体 三、 疏水相关物质 四、 其他相关物质 第二节 工艺相关杂质分析 一、 宿主细胞蛋白质残留 二、 外源性DNA 残留 三、 亲和配基残留 四、 残留溶剂 五、 抗生素残留
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