药事管理与法规——国家执业药师职业资格考试必背采分点

本书为《2022执业药师资格考试必背采分点丛书》之一，丛书共7册，本书为《药事管理与法规》。本丛书将考试大纲和复习指导用书融为一体，以历年考试真题或常考习题为重点，划出必背“采分点”，非常便于记忆；加入教材改版后的最新考试真题，对难点和重点给出少量的【考点提示】，复习重点突出，指导性强；本丛书全部为小开本，便于携带，方便读者随时记忆学习。丛书团队全部为有执业药师资格考试辅导经验的老师，根据考试实际点对点辅导，利于考生通过考试

蒋妮，主管药师，药理学硕士，毕业于大连医科大学临床药学专业，具有执业药师资格，从事医院药学工作，并担任临床药师工作多年。曾在国家核心期刊发表多篇论文，有医学会与药学会的继续教育授课经验。在执业药师考试培训方面，不仅多次参加历年执业药师考试辅导材料、历年模拟、真题汇编等的编写与校对工作，还主编了执业药师考试辅导用书中的西药学的《药学综合知识与技能》、《药事管理与法规》及中药学的《药学综合知识与技能》的临考冲刺模拟试卷，对执业药师考试新大纲的变化有深入的研究。

第一章 执业药师与健康中国战略 第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策 第二节 基本医疗保障制度 第三节 药品安全与药品供应保障制度 第四节 执业药师管理 第二章 药品管理立法与药品监督管理 第一节 药品管理立法 第二节 药品监督管理行政法律制度 第三节 我国药品监督管理机构 第四节 药品技术监督 第三章 药品研制和生产管理 第一节 药品研制与注册管理 第二节 药品上市许可持有人 第三节 药品生产管理 第四节 药品不良反应报告与监测管理 第五节 药品召回管理 第四章 药品经营管理 第一节 药品经营许可与行为管理 第二节 药品进出口管理 第三节 处方药与非处方药分类管理 第五章 医疗机构药事管理 第一节 医疗机构药事管理和药学工作 第二节 医疗机构药品配备、购进与储存管理 第三节 处方与调配管理 第四节 医疗机构制剂管理 第五节 药物临床应用管理 第六章 中药管理 第一节 中药与中药传承创新 第二节 中药材管理 第三节 中药饮片管理 第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理 第七章 特殊管理规定的药品管理 第一节 疫苗管理 第二节 血液制品管理 第三节 麻醉药品和精神药品的管理 第四节 医疗用毒性药品的管理 第五节 药品类易制毒化学品的管理 第六节 含特殊药品复方制剂的管理 第七节 兴奋剂的管理 第八章 药品信息、广告、价格管理与消费者权益保护 第一节 药品安全信息与品种档案管理 第二节 药品包装、标签和说明书管理 第三节 药品广告管理 第四节 互联网药品信息服务的管理 第五节 药品价格管理 第六节 反不正当竞争 第七节 消费者权益保护 第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 第一节 医疗器械管理 第二节 化妆品管理 第三节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 第十章 药品安全法律责任 第一节 药品安全法律责任构成与分类 第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任 第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 第五节 违反中医药法相关规定的法律责任 第六节 药品质量侵权的法律责任