药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）

《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。 本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作，读者通过扫描教材上相应处的二维码可获得相关的教学资源。配套了技能训练项目，方便开展实践教学。 本书适合高等职业院校、成人教育学院药学和药品类专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。

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模块一　GSP概述　 001 项目一　走近GSP　 001 知识导图　 002 单元一　认知GSP　 003 单元二　实施GSP　 007 单元三　GSP监督管理　 008 稳扎稳打　 011 学以致用　 012 实训项目一　参观药品零售企业　 012 学习评价　 013 模块二　机构与人员　 015 项目二　组织机构建设与人员管理　 015 知识导图　 016 单元一　组织机构与质量管理职责　 017 单元二　人员与培训　 021 单元三　健康检查及卫生管理　 028 稳扎稳打　 031 学以致用　 033 学习评价　 034 模块三　采购与验收　 035 项目三　采购管理　 035 知识导图　 036 单元一　药品采购程序　 037 单元二　药品采购计划　 040 单元三　购销合同管理　 042 单元四　首营企业和首营品种　 046 单元五　发票、记录及质量评审　 049 稳扎稳打　 051 学以致用　 053 实训项目二　审核首营企业　 054 实训项目三　审核首营品种　 054 学习评价　 055 项目四　收货与验收　 057 知识导图　 058 单元一　收货与验收的要求与程序　 059 单元二　验收的主要内容　 061 单元三　验收方法　 067 单元四　不合格药品控制　 069 单元五　药品质量档案与信息管理　 070 稳扎稳打　 072 学以致用　 074 实训项目四　验收购进药品　 074 学习评价　 075 模块四　储存与养护　 077 项目五　设施与设备　 077 知识导图　 078 单元一　设施设备的分类和配置原则　 079 单元二　仓库和仓库的设施设备　 081 单元三　药品零售企业的设施设备　 086 稳扎稳打　 087 学以致用　 089 实训项目五　仓库设施设备的配置及管理　 089 学习评价　 090 项目六　校准与验证　 092 知识导图　 093 单元一　验证概述　 094 单元二　验证实施　 101 稳扎稳打　 110 学以致用　 111 学习评价　 112 项目七　储存与养护　 113 知识导图　 114 单元一　药品储存　 115 单元二　药品养护　 120 稳扎稳打　 129 学以致用　 131 实训项目六　药品入库储存与温湿度监控　 131 学习评价　 133 项目八　冷链药品管理　 135 知识导图　 136 单元一　冷链药品管理概述　 137 单元二　冷链设施设备　 138 单元三　冷链流程控制　 142 单元四　冷链过程管理　 146 稳扎稳打　 150 学以致用　 151 学习评价　 151 模块五　销售与运输　 153 项目九　销售和售后管理　 153 知识导图　 154 单元一　销售管理　 155 单元二　拆零及特殊管理药品的销售　 162 单元三　售后管理　 165 单元四　其他相关要求　 166 稳扎稳打　 170 学以致用　 172 实训项目七　药品陈列　 172 学习评价　 173 项目十　出库与运输　 175 知识导图　 176 单元一　药品出库　 177 单元二　药品运输　 179 稳扎稳打　 185 学以致用　 187 学习评价　 187 模块六　系统管理　 189 项目十一　质量管理体系文件　 189 知识导图　 190 单元一　质量管理体系文件概述　 191 单元二　质量管理体系文件的管理　 195 单元三　质量管理体系文件示例　 201 稳扎稳打　 209 学以致用　 211 学习评价　 211 项目十二　计算机管理信息系统　 213 知识导图　 214 单元一　计算机系统的基本要求　 215 单元二　计算机系统的应用　 219 稳扎稳打　 222 学以致用　 224 学习评价　 225 项目十三　质量风险管理　 226 知识导图　 227 单元一　药品质量风险管理　 228 单元二　药品经营企业风险管理　 233 稳扎稳打　 238 学以致用　 239 学习评价　 240 稳扎稳打参考答案　 241 附录一　药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）　 244 附录二　国家食品药品监督管理总局公告　 259 参考文献　 271