药事管理专业导论（第2版）

本书汇集了参编教师多 年的教学经验，详细总结 概括了药事管理专业的发 展历程，综合展现出目前 药事管理专业发展的趋势 和前景，系统介绍了药事 管理专业的学习要求、专 业知识构成、培养模式、 能力要求、专业深造以及 就业方向。

第一章 药事管理专业的沿革与发展 第一节 药事管理及其相关专业 一、药事管理专业 二、制药工程专业 三、药学专业 四、药物制剂专业 五、中药学专业 六、中药资源与开发专业 七、临床药学专业 八、药物化学专业 九、药物分析专业 十、海洋药学专业 十一、化妆品科学与技术专业 十二、藏药学 十三、蒙药学 十四、中药制药专业 十五、中草药栽培与鉴定专业 第二节 药事管理专业的产生与国内外发展 一、美国药事管理学学科发展历程 二、我国药事管理学学科发展历程 三、其他部分国家或地区药事管理学学科发展历程 第三节 医药院校药事管理专业建设历程与特色 一、中国药科大学 二、沈阳药科大学 三、南京中医药大学 四、广东药科大学 五、其他药事管理本科或硕士人才培养状况 第二章 药事管理专业培养目标及人才素质要求 第一节 药事管理专业的培养目标 一、南京中医药大学药事管理专业培养目标 二、中国药科大学药事管理专业培养目标 三、沈阳药科大学药事管理专业培养目标 第二节 药事管理专业的人才素质要求 一、药事管理专业基本素质 二、南京中医药大学药事管理专业业务培养要求 三、中国药科大学药事管理专业业务培养要求 四、沈阳药科大学药事管理专业业务培养要求 第三节 相近专业的人才培养目标及人才素质要求 一、药学专业人才培养目标及人才素质要求 二、管理学专业人才培养目标及人才素质要求 三、法学专业人才培养目标及人才素质要求 第四节 医药院校药事管理专业人才培养目标及人才素质要求的 实现途径 一、提高课堂教学质量 二、开展形式多样的专业学习活动 三、选择合适的企业进行合作 第三章 药事管理专业的学科基础 第一节 专业学科的理论范式 一、演绎理论构建 二、归纳理论构建 第二节 专业学科的研究方法 一、药事管理研究的一般程序 二、药事管理学常用研究方法 第三节 专业学科的研究内容 一、药事法律体系 二、药事组织 三、药学技术人员管理 四、药品质量管理 五、药品注册管理 六、药品生产、经营管理 七、药品使用管理 八、特殊管理药品 九、中药管理 十、药品信息管理 十一、药品知识产权管理 第四章 药事管理专业课程体系设置 第一节 课程设计思路 一、以“岗位胜任力”为导向的课程设计 二、以“成果导向”为价值的课程体系 三、以“重基础、促融合”为思路的课程安排 四、以“中医药管理”为特色的课程内容 第二节 课程设计原则 一、与我国药学事业发展实际相结合原则 二、与药事管理专业培养目标相结合原则 三、药学特色与行政管理知识并重原则 四、基础性原则 五、学生主体原则 第三节 基础课程与核心课程介绍 一、主要课程模块 二、核心课程介绍 第四节 实验与实践教学 一、实验教学 二、实践教学环节 第五章 药事管理专业的教学安排与学习方法 第一节 教学安排 一、课程类别 二、课程性质 第二节 教学环节 一、理论教学环节 二、实践教学环节 第三节 专业学习方法的建议 一、大学教学的特点 二、大学学习的一般方法 三、专业学习的建议 第四节 考核要求 一、理论教学环节考核 二、实践教学环节考核 三、毕业考核 第六章 药事管理专业毕业、就业及继续教育 第一节 毕业要求 第二节 就业前景 一、药品监督管理组织 二、药品研究开发组织 三、药品生产组织 四、药品经营组织 五、药品使用组织 六、药品信息开发组织 七、药学领域专业学术及出版组织 八、食品（包括保健食品）及化妆品相关组织 第三节 专业相关资证考试 一、执业药师资格考试 二、专利代理师资格考试 第四节 学历深造 一、中国药科大学 二、沈阳药科大学 三、北京大学 四、西安交通大学 五、天津大学 六、南京中医药大学 七、其他高校 第七章 药事管理专业学习辅导 第一节 专业知名学者 一、吴蓬 二、苏怀德 三、杨世民 四、邵蓉 五、田侃 六、其他知名学者 第二节 专业著作 一、《药事管理学》 二、《药事管理与法规》 三、《管理研究方法论》 四、《美国药品申报与法规管理》 五、《制药业的真相》 六、《欧盟药物警戒体系与法规》 七、《医药专利保护典型案例评析》 第三节 专业名刊 一、《中国药事》杂志 二、《中国新药杂志》 三、《中国药房》杂志 四、《中国药学杂志》 五、《医药导报》