超药品说明书用药处方评价

本书分4部分，第一部分：引论（国内外管理进展）；第二部分：超说明书用法循证评价；第三部分：超说明书处方评价及步骤；第四部分：常见疾病超说明书用法处方分析，收集大量超说明书用药的临床典型处方，运用药理、药效、药剂等基础知识，并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果，通过理论和实践相结合的方式，在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系和评价流程、方法，第三部分对所收集的来自45家三甲医院真实世界的临床常用的超药品说明书用药按疾病分类进行了系统的处方评价。

第一篇 国内外超药品说明书用药管理现状及进展 第一章 超药品说明书用药的相关定义 一、药品说明书的规定 二、超药品说明书用药的定义与分类 第二章 国内外超药品说明书用药的现状 一、超药品说明书用药产生的原因 二、各国超药品说明书用药概况 三、各国政府超药品说明书用药相关立法与政策 四、超药品说明书用药管理 第三章 超药品说明书用药中患者知情同意权的保护 一、超药品说明书用药行业共识与诉讼现状 二、患者的知情同意权及其法律意义 三、超药品说明书用药中的患者知情同意权及其法律意义 四、超药品说明书用药知情同意书推荐模板 第四章 超药品说明书用药评价的紧迫性 一、超药品说明书用药引发的问题 二、超药品说明书用药引发的风险 第二篇 超药品说明书用药处方评价 第五章 超药品说明书用药处方评价流程与循证药学评价体系 第一节 超药品说明书用药处方评价流程 第二节 超药品说明书用药循证药学评价体系 一、证据来源 二、参考文献证据质量评价 三、证据等级和有效性等级判定 四、循证医学证据资源 五、方法学质量评价工具 第六章 原研药药品说明书查询 第一节 美国食品药品管理局官网及实例介绍 一、美国食品药品管理局简介 二、美国食品药品管理局官网的查询 三、美国食品药品管理局官网实例介绍 第二节 欧洲药品审评管理局官网及实例介绍 一、欧洲药品审评管理局简介 二、欧洲药品审评管理局官网的查询 三、欧洲药品审评管理局官网实例介绍 第三节 日本独立行政法人医药品医疗机械综合机构官网及 实例介绍 一、日本独立行政法人医药品医疗机械综合机构简介 二、日本独立行政法人医药品医疗机械综合机构官网的查询 三、日本独立行政法人医药品医疗机械综合机构官网实例介绍 第七章 循证医学数据库 第一节 常见循证医学数据库介绍 第二节 常见证据分级方法介绍 一、牛津证据分级与推荐意见强度 二、GRADE分级方法 第三节 实例介绍 第八章 临床实践指南 第一节 临床实践指南常见查询方法介绍 一、临床实践指南网站 二、原始研究数据库 三、期刊或学会网站 第二节 临床实践指南质量评价 一、AGREE Ⅱ的结构和内容 二、AGREE Ⅱ的使用方法 …… 附录 《超药品说明书用药目录（2021年版）》