中国临床医学研究发展报告(2021)

本报告共分四章，第一章介绍了国内外临床医学研究现状与趋势；第二章总结了2020年国内外临床医学研究政策与法规，针对临床医学研究过程、重大疾病、技术与产品等方面政策文件进行梳理和分析；第三章介绍了2020年我国临床医学研究的进展及成果；第四章浅析了国际临床医学研究的年度热点，围绕“mRNA疫苗研究进展”主题进行论述。

目 录 第一章　临床医学研究现状与趋势 …………………………………………………1 一、国际临床医学研究发展现状 ……………………………………………1 二、国内临床医学研究发展现状 ………………………………………… 21 第二章　 2020 年国内外临床医学研究政策与法规 …………………………… 48 一、国际临床医学研究的政策与法规 …………………………………… 48 二、国内临床医学研究的政策和法规 …………………………………… 64 第三章　 2020 年中国临床医学研究重要成果选编 ……………………………… 87 一、重要科学发现 ………………………………………………………… 88 二、新技术新方法 ………………………………………………………… 116 三、临床转化与产品 ………………………………………………………135 四、临床标准规范与推广 …………………………………………………146 第四章　 2020 年临床医学研究热点浅析——mRNA 疫苗研究进展 ………151 一、简　介 …………………………………………………………………151 二、主要国家mRNA 疫苗的研发部署 ……………………………………157 三、mRNA 疫苗的主要研究进展 …………………………………………163 四、我国发展mRNA 疫苗的机遇、挑战及建议 …………………………193 图表索引 ………………………………………………………………………………199 附　录 …………………………………………………………………………………201 附录 A 2020 年度中国临床医学相关政策文件 …………………………201 附录 B 国家临床医学研究中心名录 ……………………………………205 附录 C 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学 实验室 ……………………………………………………………207 附录 D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 …………222 附录 E 2020 年度中国企业发起的国际多中心临床试验 ………………227 目 录  2 中国临床医学研究发展报告 2021 附录 F 2020 年度国家药监局批准的创新药列表 ………………………235 附录 G 2020 年度创新医疗器械产品列表 ………………………………239 附录 H 2020 年度“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项 立项项目清单 ……………………………………………………241 附录 I 2020 年度“主动健康和老龄化科技应对”重点专项立项项目 清单 ………………………………………………………………242 附录 J 2020 年度“数字诊疗装备研发”重点专项立项项目清单 ……244 附录 K 2020 年度“中医药现代化”重点专项立项项目清单 …………245 附录 L 2020 年度“干细胞及转化研究”重点专项立项项目清单 ……246 附录 M 2020 年度“颠覆性技术”试点项目（生物技术领域）重点 专项立项项目清单 ………………………………………………247 附录 N 英语缩略词 ………………………………………………………248 致　谢 …………………………………………………………………………………255