药物检测技术（邹小丽）

本书从实际应用出发，根据岗位作业要求，对主要工作任务进行分解，对典型的工作任务进行细化，确定课程内容和模式，围绕岗位核心能力和知识需求重构课程体系。结合《中国药典》（2020年版）以及学生主要的就业岗位，在充分调研分析的基础上，将课程内容进行重新组合，按照其工作流程，分为八个模块，四十三个任务，八个模块分别为药品质量标准的应用、取样与留样、药物的性状检查与物理常数测定、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物制剂的常规检查、药物的含量测定、药物综合检验模块。内容设计的原则从简单到复杂，从单一到综合，任务的选取全部来自于实际典型的产品，按照企业规范化的流程进行设计，按照企业的要求对学生进行要求和考核。 每个任务都按照情境设定、任务目标、任务实施、任务评价四个步骤进行内容设计，每个任务在实施的时候都按照查做学练四个环节进行。每一模块后面以思维导图的形式总结本模块的知识结构与重点。

邹小丽，山东药品食品职业学院，副教授，课程负责人。从事药物检测技术教学17年，具备丰富的教学经验和科研水平。2013年，山东省级精品课程《药物分析技术》负责人；2014年，山东省级精品课程《中药质量检验技术》负责人；2017年，山东省级精品资源共享课《药物质量检测技术》负责人。2018年与章丘中医院合作进行医院制剂质量标准开发工作，2018-2019年承办全国食药行指委药品检测技术大赛赛项工作；2018年，参加了山东省教育厅课题《基于ISP9000质量管理的药物质量检测技术课程诊断与改进的研究与实践》；2020年，参加了山东省中药材标准两个品种的质量标准研究工作。

模块一　药品质量标准的应用　 001 任务1-1　药品质量标准认知　 001 任务1-2　《中国药典》认知　 005 任务1-3　药品检验工作程序认知　 019 模块二　取样与留样　 027 任务2-1　取样　 027 任务2-2　留样　 031 模块三　药物的性状检查与物理常数测定　 035 任务3-1　药物的性状检查　 035 任务3-2　药物的相对密度测定　 038 任务3-3　药物的熔点测定　 043 任务3-4　药物的pH值测定　 048 任务3-5　药物的旋光度测定　 053 模块四　药物的鉴别　 059 任务4-1　化学鉴别法　 060 任务4-2　光谱鉴别法　 064 任务4-3　色谱鉴别法　 069 模块五　药物的杂质检查　 075 任务5-1　氯化物的检查　 078 任务5-2　硫酸盐的检查　 082 任务5-3　药物干燥失重的检查　 086 任务5-4　溶液澄清度的检查　 090 任务5-5　溶液颜色的检查　 094 任务5-6　炽灼残渣的检查　 099 任务5-7　铁盐的检查　 103 任务5-8　重金属的检查　 107 任务5-9　水分的测定　 112 任务5-10　易炭化物的检查　 117 任务5-11　砷盐的检查　 120 模块六　药物制剂的常规检查　 127 任务6-1　片剂的重量差异检查　 127 任务6-2　片剂的崩解时限检查　 131 任务6-3　片剂的含量均匀度检查　 135 任务6-4　片剂的溶出度检查　 139 任务6-5　注射剂的装量检查　 144 任务6-6　注射剂的装量差异检查　 147 任务6-7　注射剂的可见异物检查　 150 任务6-8　注射剂的不溶性微粒检查　 154 任务6-9　注射剂的渗透压摩尔浓度测定　 159 任务6-10　微生物限度检查　 163 任务6-11　无菌检查　 173 模块七　药物的含量测定　 181 任务7-1　原料药的含量测定　 191 任务7-2　片剂的含量测定　 195 任务7-3　注射剂的含量测定　 201 模块八　药物综合检验　 207 任务8-1　原料药的检验　 207 任务8-2　片剂的检验　 217 任务8-3　注射剂的检验　 231 任务8-4　胶囊剂的检验　 245 任务8-5　药用辅料的检验　 261 任务8-6　制药用水的检验　 270 参考文献　 279