药物制剂技术(高职高专十二五规划教材)

全书分为七个学习单元，分别介绍口服固体制剂生产技术(包括散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等的生产工艺、各岗位操作及相关知识)和无菌制剂生产技术(包括小容量注射剂，大容量注射剂等的生产工艺、各岗位操作及相关知识)。教材遵照以实践为导向的课程体系，按“教、学、做一体化”的思路，探索项目导向、理实一体的教学模式，弱化学科的系统性，突出实用性、技术性、应用性。全书采用创新的体例格式，以项目、模块代替篇、章、节，每一项目都有明确的学习目标和工作任务。 本书主要供高等职业学校药学、制药类专业学生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训用书。

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学习单元一药物制剂技术基础1 模块一必备知识——药物制剂工作依据1 一、常用术语及含义1 二、药品剂型2 三、药典4 四、处方药与非处方药5 五、药事法规6 六、药物制剂生产与GMP7 模块二实践操作——熟悉药厂洁净室7 一、洁净室的要求7 二、综合实训参观药厂洁净室8 单元要点9 目标检测11 学习单元二口服固体制剂制备技术13 项目一口服固体制剂前处理工艺13 模块一必备知识——粉碎、筛分、混合13 一、粉碎操作技术13 二、筛分操作技术16 三、混合操作技术16 模块二粉碎、筛分、混合操作实践18 一、粉碎、筛分、混合常用设备标准操作18 二、综合实训粉碎、筛分、混合岗位操作20 项目要点22 目标检测22 项目二口服固体制剂制备技术24 模块一必备知识——散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、中药丸剂、片剂24 一、散剂24 二、颗粒剂27 三、胶囊剂30 四、丸剂34 五、中药丸剂36 六、片剂40 模块二散剂、颗粒剂、丸剂、片剂操作实践55 一、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂标准操作55 二、综合实训60 实训一制粒、干燥、压片、包衣岗位操作60 实训二乙酰螺旋霉素片的制备62 三、单项训练65 任务一散剂的制备65 任务二颗粒剂的制备66 任务三丸剂的制备67 任务四片剂的制备68 项目要点69 目标检测69 学习单元三液体类制剂制备技术72 项目一制药用水的制备72 模块一必备知识——制药用水72 一、概述72 二、纯化水的制备73 三、注射用水的制备78 模块二纯化水、注射用水实践操作79 一、制药用水常用设备标准操作79 二、综合实训纯化水、注射用水岗位操作81 项目要点83 目标检测84 项目二液体制剂的制备85 模块一必备知识——液体制剂86 一、液体制剂相关知识86 二、溶液型液体药剂的制备技术94 三、混悬液型液体药剂的制备技术97 四、乳剂型液体药剂的制备技术99 五、中药口服液的制备技术103 模块二液体制剂操作实践109 一、口服液常用设备标准操作109 二、综合实训111 实训一浸提、浓缩、精制、灭菌岗位操作111 实训二双黄连口服液的制备112 三、单项训练114 任务一溶液型液体药剂的制备114 任务二混悬型液体药剂的制备115 任务三乳剂型液体药剂的制备115 项目要点116 目标检测117 学习单元四栓剂、软膏剂制备技术119 模块一必备知识——栓剂、软膏剂119 一、栓剂制备技术119 二、软膏剂制备技术125 模块二栓剂、软膏剂操作实践130 一、栓剂、软膏剂制备标准操作规程130 二、综合实训131 实训一栓剂的制备131 实训二软膏剂的制备133 三、单项训练135 任务一甘油栓制备135 任务二水杨酸乳膏制备135 单元要点136 目标检测137 学习单元五无菌制剂制备技术139 模块一必备知识——注射剂、输液剂、粉针剂、滴眼剂139 一、注射剂相关知识139 二、小容量注射剂的制备技术144 三、大容量注射剂的制备技术149 四、注射用无菌粉末的制备152 五、眼用液体制剂制备技术154 模块二无菌液体制剂操作实践157 一、小容量注射剂常用设备标准操作157 二、综合实训160 实训一安瓿洗涤、灭菌、灌封操作160 实训二小容量注射液的制备162 单元要点163 目标检测164 学习单元六药剂制剂的稳定性166 模块一必备知识——药剂的稳定性166 一、概述166 二、药剂稳定性研究的范围166 三、影响药剂稳定性的主要因素及解决办法167 四、药剂稳定性试验方法170 模块二药物稳定性试验操作实践175 一、测定药物稳定性操作实践175 二、综合实训影响因素试验、加速试验、长期试验操作175 单元要点176 目标检测177 学习单元七药剂生产新技术181 模块一必备知识——新剂型药剂生产技术181 一、缓释、控释制剂181 二、经皮吸收制剂190 三、靶向制剂193 模块二阿莫西林凝胶骨架片的制备198 一、药剂生产新技术操作实践198 二、综合实训凝胶骨架片的制备199 单元要点200 目标检测201 参考文献204