实验室生物安全基本要求与操作指南(医学生物实验室从业人员上岗培训和继续教育培训教

实验室生物安全关系着 实验室从业人员健康、环境 与社会安全。确保实验室的 生物安全是每个实验室工作 人员的责任和义务，也是医 学（生物）实验室正常运行 的基本要求。 本书根据国务院颁布的 《病原微生物实验室生物安 全管理条例》和目前我国生 物安全实验室建设和管理的 现状，以最常见的二级生物 安全实验室（BSL-2）为主 编写，内容包括实验室生物 安全法律法规与备案管理、 实验室安全管理体系建立与 运行、病原微生物实验活动 的风险评估、个人防护装备 与使用方法、医学实验室安 全操作指南、生物样本的采 集与菌（毒）种或样本运输 和保存、消毒灭菌与生物废 弃物处置、意外事故应急预 案与突发事件处置及实验室 安全标识等均进行了详尽的 阐述。每章后有思考题，附 录有思考题答案和实验室生 物安全工作人员上岗培训考 试模拟试卷。 本书具有科学、先进、 规范等特点，实用性、可操 作性强，供各级医院检测实 验室、疾控机构病原微生物 实验室、血站（血液中心） 实验室、第三方医学实验室 、动物实验室、高等院校和 科研院所检验、科研、教学 等涉及病原微生物实验室工 作的管理人员、采样人员、 实验人员、辅助人员学习使 用。可作为医学（生物）实 验室从业人员上岗培训和继 续教育培训教材，是医学（ 生物）实验室工作人员必备 工具书。

第一章 生物安全实验室概述 第一节 生物安全的重要意义 第二节 生物安全实验室的基本概念、术语与定义 第三节 病原微生物危害程度分类 第四节 实验室生物安全防护水平分级 第五节 实验室病原微生物感染及其原因 第六节 思考题 第二章 实验室生物安全法律法规与备案管理 第一节 我国实验室生物安全相关法律法规 第二节 生物安全实验室组织机构与人员管理 第三节 生物安全实验室备案管理 第四节 思考题 附件2-1 湖南省病原微生物实验室备案登记表 附件2-2 湖南省生物安全实验室备案变更说明 第三章 实验室安全管理体系建立与运行 第一节 安全管理体系建立的依据 第二节 生物安全管理体系的建立 第三节 生物安全管理体系文件的编写 第四节 生物安全管理体系的运行 第五节 思考题 附件3-1 《生物安全管理手册》目录 附件3-2 程序文件示例《生物安全工作计划和监督检查程序》 附件3-3 《压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测操作规程》 附件3-4 生物安全监督检查表 附件3-5 内审实施计划表 第四章 病原微生物实验活动的风险评估 第一节 病原微生物风险评估的目的和意义 第二节 病原微生物风险评估原则和依据 第三节 病原微生物风险评估的要素 第四节 常见的实验室感染类型和感染来源 第五节 病原微生物实验室风险评估的方法 第六节 思考题 附件4-1 病原微生物实验活动风险评估表 附件4-2A 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测实验活动风险评估报告 附件4-2B 人类免疫缺陷病毒检测活动风险评估报告 第五章 生物安全实验室设计原则以及各级生物安全实验室设施、设备基本要求 第一节 生物安全实验室设计原则 第二节 BSL-1至BSL-4实验室的基本概念 第三节 BSL-1至BSL-4实验室设施和设备基本要求 第四节 思考题 第六章 个人防护装备及使用方法 第一节 常用个人防护装备及使用方法 第二节 洗手与个人防护用品的去污消毒 第三节 思考题 第七章 生物样本的采集与菌（毒）种或样本运输和保藏 第一节 病原微生物样本的采集 第二节 感染性物质的分类、包装和运输 第三节 菌（毒）种和样本的保藏 第四节 思考题 附件7-1 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表