新药研究与开发技术(安徽省高等学校规划教材)--聚文网

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内容简介

本书紧紧围绕新药发现和开发研究主线，系统地介绍了新药研发基本原理及其技术方法，分析和阐释了新药结构设计、生物活性筛选、工艺质量研究、药理毒理研究和临床试验研究，以及新药注册管理和新药研发信息利用等内容，并对新药研发选题、新药研发策略及方式等予以前瞻性的评述。本书结构体系新颖、实用价值突出、语言通俗易懂，可读性与适用性强。本书适合高等院校药学、制药工程、生物制药、中药、药物制剂等专业教学使用，同时可供从事新药研发工作的相关人员作参考资料。

第一章绪论第一节现代药学发展历程第二节新药研发的生物学基础一、分子生物学概述二、基因组学概述三、生物技术概述四、新药研发与生命科学第三节新药及其研发过程一、新药的定义和类型二、新药研发的基本过程三、新药研发的基本属性第四节新药研发的风险和利益一、新药研发的特点二、新药研发的风险三、新药研发的利益第二章新药设计与发现研究第一节概述一、配基与靶点二、定量构效关系三、分子结构设计四、先导物的质量评价第二节先导化合物的产生途径一、传统或经典途径二、天然化合物的筛选三、合理药物设计与虚拟筛选四、组合化学与高通量筛选五、其他筛选方法第三节先导化合物的优化一、生物电子等排二、前药修饰三、软药设计四、立体异构及外消旋转换五、其他优化方法第三章新药工艺与质量研究第一节概述一、工艺与质量研究内容二、工艺与质量研究程序第二节新药的制备工艺研究一、化学合成药物二、中药及天然药物三、生物技术药物四、药物制剂五、制备工艺研究实例第三节新药的质量控制研究一、质量标准的研究二、标准物质的研究三、质量稳定性的研究四、质量标准研究实例第四节试验设计及优选方法一、单因素平行试验

新药研究与开发技术(安徽省高等学校规划教材)

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