疫苗上市后临床研究与评价--聚文网

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内容简介

编者基于疫苗上市后进行临床评价的实际需求，在良好临床实践和科学证据的基础上，撰写了本书，旨在对疫苗上市后评价进行指导，为从事疫苗评价行业的科研工作者提供借鉴。

第一章疫苗与传染病控制第一节疫苗的发现史一、疫苗的概念二、疫苗的出现三、疫苗的发展第二节疫苗与疾病控制一、消灭天花二、防范流感大流行第三节疫苗及其可预防疾病一、消灭脊髓灰质炎二、消除麻疹三、加速控制乙型肝炎四、应对埃博拉疫情第四节全球疫苗应用现状第二章国内外获准上市的疫苗第一节疫苗上市前应具备的条件一、疫苗临床前研究要求二、疫苗临床试验三、疫苗注册申请需要提交的资料第二节已经注册上市的疫苗及未来上市的疫苗一、现状及需求二、已上市疫苗三、研发中的疫苗四、疫苗发展趋势第三章预防接种的实施和管理一、预防接种的组织二、预防接种服务三、预防接种异常反应的监测四、预防接种率监测五、疫苗针对疾病的监测六、预防接种资料管理七、疫苗上市后的信息管理系统八、AEFI监测管理系统九、中国疾病预防控制信息管理系统第四章疫苗上市后临床研究与评价一、国家对疫苗上市后的监管要求二、疫苗上市后评价的必要性三、疫苗可预防疾病的疾病负担评价四、疫苗接种率评价五、上市后疫苗安全性评价六、疫苗的免疫原性评价七、疫苗免疫效果评价方法八、疫苗上市后卫生经济学评价九、真实世界研究十、疫苗犹豫评价第五章新疫苗纳入国家免疫规划评价一、有关疾病的问题二、有关疫苗的问题三、免疫接种系统的服务能力四、新疫苗纳入国家免疫规划的决策因素

疫苗上市后临床研究与评价

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