临床化学检验标准化操作程序(精)/医学实验室ISO15189认可指导丛书--聚文网

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内容简介

“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》为指导 ,由全国医学检验各专业领域的专家共同编写,对开展 ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值? 本书共分3篇11章?第一篇为临床化学实验室管理和技术要求,详细介绍了临床化学专业组的人员岗位设置及管理,环境与设施管理,实验室设备?试剂与耗材管理,检验前质量管理,检验质量保证和检验后质量管理, 对临床化学检验分析性能评价的方法做了重点阐述?第二篇为临床化学检验标准操作规程,从检验目的?方法? 原理?操作和校准?质控,以及检验性能参数?临床应用等方面详细阐述相关操作规程?第三篇为检验科信息系统质量管理,针对信息系统质量管理和安全管理程序, 以及相关操作规程和突发事件的应激处理方案做了详细介绍?附录部分不仅收录了临床化学检验常用的记录表格,方便读者直接引用,而且列举了临床化学检验和检验科信息系统常见不符合项案例及整改要点,有利于读者借鉴和参考,指导作用突出? 本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,实用性强 ,适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴,也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册,还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书?

作者简介

周庭银，第二军医大学附属长征医院实验诊断科主任技师。从事临床微生物检验及科研工作40余年，在临床微生物鉴定方面积累了丰富的经验，尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌(缺陷乏养菌)、星座链球菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来，先后帮助国内多家医院鉴定40余株疑难菌株。主办国家医学继续教育“疑难菌株分离与鉴定”学习班19期(培训2 200余人)，2013年发起成立上海疑难菌读片会，并已成功举办7期。针对血培养瓶内有细菌生长但转种任何平板无细菌生长这一难题研究出解决方法，并首次将瑞氏染色的方法应用于一些阳性血培养瓶中有细菌但革兰染色看不到病原菌的问题中。研制了新型双相显色血培养瓶、多功能体液显色培养瓶、尿培养快速培养基、抗酸杆菌消化液，以及一种既适用于痰细菌培养，又适用于结核分枝杆菌和抗酸杆菌培养的痰标本液化留置容器。获国家实用新型专利5项、发明专利1项。主编临床微生物学专著8部，其中《临床微生物学诊断与图解》获华东地区优秀科技图书一等奖；参编著作3部。以第一作者发表论文40余篇。

第一篇临床化学实验室管理与技术要求第一章人员岗位设置及管理组织与管理程序临床化学组岗位设置与职责管理程序临床化学组工作制度临床化学组人力资源管理程序第二章环境与设施管理实验室环境监控程序实验室纯水机水质监控管理程序实验室安全风险评估程序第三章实验室设备、试剂与耗材管理仪器设备管理程序仪器设备检定／校准程序试剂和耗材管理程序校准品、质控品管理程序第四章检验前质量管理标本采集、运送管理程序标本接收、处理与保存程序第五章临床化学检验分析性能评价检测系统程序性能评价总论精密度性能评价程序正确度验证程序临床化学检验方法检出能力评价程序分析测量范围验证程序生物参考区间验证与确认程序分析干扰性能评价程序发现携带污染及其解决方案测量不确定度评定程序第六章检验质量保证临床化学组室内质量控制程序能力验证／室间质量评价程序实验室问及实验室内部比对程序项目定标和定标确认程序临床化学检验的量值溯源第七章检验后质量管理检验结果报告管理程序样本复检和报告修改程序危急值报告程序检验结果批准与发布程序M 附加／让步检验管理程序检验后样品保存与废弃处理程序第二篇临床化学检验标准操作规程第八章仪器设备标准操作规程第一节全自动生化分析仪相关标准操作规程全自动生化分析仪标准操作规程全自动生化分析仪校准标准操作规程全自动生化分析仪质控标准操作规程全自动生化分析仪维护保养标准操作规程

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