药事管理与法规(供中药中药鉴定与质量检测技术现代中药技术药学专业用全国中医药行业--聚文网

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内容简介

万仁甫主编的《药事管理与法规(供中药中药鉴定与质量检测技术现代中药技术药学专业用全国中医药行业高等职业教育十二五规划教材)》包括导学及药学职业认知、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品生产管理、药品研发注册、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权保护共计十二个教学单元，着眼于高职高专中药、药学类及相关专业学生和在职人员的实际需要，力求精练实用、简洁明了，压缩传统教材繁琐的理论阐释，及时更新我国现行药品行政管理领域的主要法律法规规章以及政策动态，如《药品管理法》(2015年修正)、《药品经营质量管理规范》(2013年修订)、执业药师2015年考试大纲变化情况等。在结构安排上，贯彻“项目导向、任务驱动” 的教学理念，以项目、任务划分教学单元，以“任务情境”引导内容，以“基础知识”简介重点概念，以“相关法律法规条款”呈现法条原文，在“任务实施”中展示药事管理与法规在工作中的应用过程，以“知识拓展”引导学有余力的学生深入学习更深更广的药事管理知识与技能．以“案例分析” “同步测试”“技能训练”检验与强化学习效果。教材编排体系便于课堂理论教学和课外实训的实施，并有助于高职高专院校在专业建设、课程改革中的项目化教学的使用。本教材是全国中医药行业高等职业教育“十二五”规划教材，也是《药事法规》国家精品资源共享课程的建设成果。在典型任务情境与相关法律法规条款的选取上，本教材从药厂、医药公司、药店、医院药房、药品检验、药品研发注册、药品监管的实际工作中加以遴选，贴近就业，切实体现项目化教学的需要，以任务驱动的方式，通过实际操作与演练，促进学生对药事法规的了解，掌握药事法律、法规、规章与规范，提高学生依法合规从事药学职业的意识与能力，增加就业竞争力，实现职业生涯的可持续发展。

导学任务一药事管理一、管理二、全面质量管理三、药事管理任务二药事组织一、组织二、药事组织任务三药事法规一、药事法律二、药事法规三、药事规章四、药事管理与法规的关系项目一药学职业认知任务一药学职称《全国中医药专）一、基础知识二、相关法律法规依据三、任务实施任务二执业药师一、基础知识二、相关法律法规依据三、任务实施四、知识拓展——医药行业从业的资质要求项目二药品监督管理任务一药品行政许可一、基础知识二、相关法律法规依据三、任务实施四、知识拓展——开办药品零售经营企业验收与发证程序任务二药品行政监督一、基础知识二、相关法律法规依据三、任务实施四、知识拓展任务三药品技术监督一、基础知识二、相关法律法规依据三、任务实施四、知识拓展一—药品检验报告书项目三药品辨识任务一判别合格药品与假劣药品一、基础知识二、相关法律法规依据三、任务实施四、知识拓展——药食同源等物品名单任务二分类管理处方药与0TC 一、基础知识二、相关法律法规依据三、任务实施

药事管理与法规(供中药中药鉴定与质量检测技术现代中药技术药学专业用全国中医药行业

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