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中国药品安全风险治理/社会风险治理丛书
字数: 201
出版社: 中国社科
作者: 刘鹏
商品条码: 9787520303590
版次: 1
开本: 16开
页数: 200
出版年份: 2017
印次: 1
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作者简介
刘鹏,先后毕业于中山大学和香港中文大学,获政治学博士,现任教于中国人民大学公共管理学院行政管理学系,同时兼任美国公共管理学会会员、中共中央机构编制研究会研究员、国家食品药品监督管理总局咨询专家,主要研究方向为风险治理与政府监管、公共安全、卫生政策,曾在《中国软科学》《中国行政管理》《公共管理学报》、Regulation & Governance,Food Policy,Journal of Contemporary China等刊物发表中英文论文40余篇,其中被SSCI收录10篇,CSSCI收录30篇,主持国家自然科学基金、中央网信办、国家食品药品监督管理总局等多项研究课题。
目录
导语 第一章 中国药品安全风险管理体系总论 一 药品安全风险管理的基本概念和理论 二 中国药品安全风险管理体系的现状与问题 三 建设高质量的药品安全风险管理体制 第二章 美国药品安全风险监管体系变迁 一 研究背景 二 事后型风险监管阶段(1906—1937年) 三 事前风险监管阶段(1938—1987年) 四 全过程风险监管阶段(1988年至今) 五 教训与启示 第三章 药品审评资源配置与风险治理 一 基本概念与背景 二 现状描述与问题界定 三 国际比较与影响评估 四 中国药品审评体制的约束因素与成因分析 五 改革方向与政策建议 第四章 药品注册绩效评估与风险治理 一 背景和意义 二 药品注册体系绩效评估总论:目标、指导思想与原则 三 如何构造和研发指标体系 四 指标体系的主要内容 五 如何采集指标数据 六 如何开展评估指标的应用 第五章 药品标准与风险治理:中国药典的发展(1840—2010年) 一 研究背景和导论 二 1840—1929年:近代西方医药学在中国的传播与中西医药的融合与冲突 三 1930—1952年:近代中国第一部药典——《中华药典》的编纂、颁布与特征 四 1950—1978年:计划经济与社会主义医疗福利事业背景下的《中国药典》及其发展 五 1979—1997年:向市场经济过渡与医药产业化背景下的《中国药典》及其发展 六 1998年至今:药品安全和科学监管体制下的《中国药典》及其发展 七 研究发现与启示 第六章 风险社会与行政国家再造 一 作为行政社会学概念的风险国家及治理 二 角色重塑:系统风险的驾驭者 三 能力延展:嵌入风险的能力体系 四 制度反思:理性科层制的局限 五 文化重构:建构风险行政文化 六 走向风险国家:兼论对中国的启示 后记
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