药事管理与法规/2018国家执业药师资格考试必背采分点

蒋妮主编的《药事管理与法规》是2018年《国家 执业药师资格考试必背采分点》丛书之一，由多年从 事执业药师资格考试考前培训的权威专家根据最新版 执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精编而 成。 本书将考试大纲和复习指导用书融为一体，书中 内容按照章节编排，包括执业药师与药品安全、医药 卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体 制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使 用管理、中药管理、特殊管理的药品管理、药品标准 与药品质量监督检验、药品广告管理与消费者权益保 护、药品安全法律责任和医疗器械、保健食品和化妆 品的管理。以历年考试真题或常考习题为重点，划出 “必背采分点”，非常便于记忆。同时加入考试真题 ，并对难点和重点给出少量的“考点提示”，复习重 点突出，便于考生掌握考试脉络。本书具有很强的针 对性和实用性，供参加2018年国家执业药师资格考试 的考生使用。

第一章 执业药师与药品安全 第一节 执业药师管理 第二节 执业药师的职业道德与服务规范 第三节 药品与药品安全管理 第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 第一节 深化医药卫生体制改革 第二节 国家基本药物制度 第三章 药品监督管理体制与法律体系 第一节 药品监督管理机构 第二节 药品监督管理技术支撑机构 第三节 药品管理立法 第四节 药品监督管理行政法律制度 第四章 药品研制与生产管理 第一节 药品研制与注册管理 第二节 药品生产管理 第五章 药品经营与使用管理 第一节 药品经营管理 第二节 药品使用管理 第三节 处方药和非处方药分类管理 第四节 医疗保障用药管理 第五节 药品不良反应报告与监测管理 第六章 中药管理 第一节 中药和中药创新发展 第二节 中药材管理 第三节 中药饮片管理 第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理 第七章 特殊管理的药品管理 第一节 麻醉药品和精神药品的管理 第二节 医疗用毒性药品的管理 第三节 药品类易制毒化学品的管理 第四节 含特殊药品复方制剂的管理 第五节 兴奋剂的管理 第六节 疫苗的管理 第八章 药品标准与药品质量监督检验 第一节 药品标准管理 第二节 药品说明书和标签管理 第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 第九章 药品广告管理与消费者权益保护 第一节 药品广告管理 第二节 反不正当竞争法 第三节 消费者权益保护 第十章 药品安全法律责任 第一节 药品安全法律责任概述 第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任 第六节 违反中医药法相关规定的法律责任 第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 第一节 医疗器械管理