临床检验一万个为什么(检验质量管理分册)

胡晓波、项明洁、李莉主编的《临床检验一万个 为什么（检验质量管理分册）》介绍了临床实验室检 验质量管理相关知识。保证临床检验结果准确、可靠 、及时，不仅需要具备良好的临床实验室质量管理体 系，同时也需要临床医师和患者的积极配合和支持。 本书旨在帮助读者了解检验质量管理相关知识，理解 检验质量管理的重要意义。 全书分六章，第一章从质量定义、规范、体系及 人员管理四个方面简要介绍检验质量管理基本知识； 第二章主要介绍实验室安全和信息管理，包含实验室 设计、实验室安全管理、试剂和耗材管理和实验室信 息管理；第三章介绍易忽视而又极重要的检验前过程 管理，内容涵盖临床准备、患者准备、标本采集、运 送及处理，以引起检验人员、医师、护理人员、工勤 人员和患者的共同重视；第四章是检验程序评价，主 要介绍设备选择和评价、方法选择和评价，供专业人 员参考；第五章是临床实验室工作重中之重，即检验 质量保证，重点介绍室内质量控制、室问质量评价、 检验结果内部比对和量值溯源；第六章是检验后过程 质量，也是临床实验室检验质量管理的重要环节，主 要包含检验结果审核、报告、咨询和解释。 全书均以“问”和“答”的形式编写，共948问 。读者可根据个人所需，查阅目录相关章节与问题， 在书中寻找答案。本书已将同一知识点若干相关问题 编排于相邻位置，方便读者查阅解惑。 本书是丛书《临床检验一万个为什么》分册之一 ，编写者大多是上海交通大学医学院附属医院检验科 从事检验质量管理工作人员，有丰富临床检验质量管 理经验。鉴于编者水平有限，书中内容如有不妥之处 ，恳请读者批评指正。

第一章 质量管理基本知识 第一节 质量定义 1.为什么医学领域要设立临床实验室 2.为什么国内外所指的“临床实验室”含义有所不同 3.为什么目前我国有多类实验室符合国内临床实验室定义 4.为什么临床实验室服务范畴不只是标本检验 5.为什么临床实验室可有诊断方面功能 6.为什么临床实验室具有筛查方面功能 7.为什么临床实验室对某些疾病具有预后和预防功能 8.为什么临床实验室可有治疗方面功能 9.为什么社会环境变化会对临床实验室工作产生影响 10.为什么临床实验室会从医学检验向检验医学发展 11.为什么说临床实验室管理是一门科学 12.为什么临床实验室由不同部门组成？ 13.为什么临床实验室组织结构设计有不同原则 14.为什么不同级别医疗机构临床实验室设置会有差异 15.为什么临床实验室是做“检验”而不是单纯做“检测” 16.为什么临床实验室要规定伦理行为 17.为仟么临床实验室要注重成本一效益分析 18.为什么用满意和不满意来衡量质量 19.为什么医疗质量满意度会随时代而变化 20.为什么临床实验室必须提供准确的检验报告 21.为什么实验室认可不等同于法定计量检定机构考核 22.为什么要成立国际计量局 23.为仕么要成立国际法制计量组织 24.为什么国际实验室认可合作组织在国际实验室互认中起重要作用 25.为什么亚太实验室认可合作组织在亚太地区实验室互认中起重要作用 26.为什么质量手册和程序文件编制格式不同 27.为什么文件化的质量手册也要规范 28.为什么质量手册需单列规范性术语 29.为什么质量管理体系文件之间要做好衔接工作 30.为什么临床实验室内有些信息需要保密 第二节 质最规范 31.为什么在我国临床实验室要实现法制化和规范化管理 32.为什么质量规范在临床实验室质量管理中起中心作用 33.为什么1999年斯德哥尔摩会议要分级制定质量规范 34.为什么2014年米兰会议要更新质量规范分级 35.为什么引入新测量系统需使用质量规范 36.为什么应按《医疗机构临床实验室管理办法》要求执行质量管理 37.为什么《医疗机构临床实验室管理办法》要强调监督管理 38.为什么临床实验室要求的是认可而不是认证 39.为什么ISO 9000只能证明实验室建立了质量管理体系 40.为什么要使用最新版ISO 17025 41.为什么质量管理体系符合ISO 17025，不一定符合ISO 9001所有要求 42.为什么ISO 17025可作为证明实验室质量和能力通用标准 43.为什么临床实验室要建立ISO 15189认可体系 44.为什么要使用最新版ISO 15189 45.为什么ISO 15189可作为临床实验室质量管理专用标准 46.为什么通过ISO 17025或ISO 15189认可后可使用认可标识 47.为什么ISO 9001、ISO 15189和ISO 17025有异同