食品药品安全与监管政策研究报告(2012版)/食品药品蓝皮书

《食品药品安全与监管政策研究报告(2012版)》是由上海市食品药品 安全研究中心牵头组织研撰、编辑的年度报告，以食品药品安全与监管政 策的热点、难点问题为研究重点。全书以中国经济社会发展转型实践为背 景，以解决中国食品药品安全监管中的实际问题为研究导向，采用实证研 究和比较研究相结合的研究方法，选取当年食品、药品、医疗器械领域的 重要问题开展研究。全书分总报告、食品篇、药品篇、医疗器械篇和大事 记等篇章。 2011年是“十二五”规划的开局之年。上海市食品药品安全研究中心 课题组围绕“十一五”期间食品药品领域的重点问题，包括食品、药品、 医疗器械“行业发展”、“安全状况”、“食品安全法律法规与标准体系 建设”、“重大事件”以及“监管政策发展趋势”，以“总结过去，助力 当下”为目标，对食品药品领域过去几年的发展进行回顾，并形成相应的 发展研究报告。 进一步做好食品安全工作是惠民生、促和谐的重要抓手，不断提升食 品安全水平是调结构、转方式的重要任务。切实了解了普通公众对我国食 品安全诸问题的认知，是提升食品安全监管能力、确保监管资源更加科学 合理有效投放的重要决策信息源。“中国八大城市食品安全公众认知度调 查”课题组围绕公众“对我国食品安全现状的总体认知”、“对食品安全 的具体认知”、“对食品企业产品安全性的判断”、“对食品安全信息客 观性的判断”以及“对我国食品安全监管工作的基本评价与具体建议”五 大主题，将公众对中国食品安全的评判进行了详细研究。 《食品药品安全与监管政策研究报告(2012版)》还收录了来自食品、 药品、医疗器械各领域专家学者的最新研究成果，其中既有立足监管实践 的研究，也有国内外比较研究。食品篇主要涉及食品添加剂监管、预防原 则、食品召回、中央厨房监管等；药品篇主要涉及国家药物政策、基本药 物招标采购、基层医疗机构基本药物质量监管、药物风险管理等；医疗器 械篇主要涉及关于《医疗器械生产质量管理规范》的检查评定标准、IEC 60601-1在中国的发展等。另外，本书还系统梳理了近年来中国食品、药品 、医疗器械领域的法律法规情况，以及2011年典型的食品、药品、医疗器 械、化妆品相关问题的媒体报道。本书由唐民皓主编。

Ⅰ 总报告 1 全面实施“十二五”规划加快夯实食品药品安全长治久安基础——邵明立 一 2011年食品药品监管工作取得明显成效 二 确保“十二五”规划有效实施 三 2012年食品药品安全监管重点工作 Ⅱ 食品篇 2 中国食品行业发展与监管状况报告 3 国内外食品添加剂管理制度比较及中国现行管理问题和对策分析研究 4 预防原则及其在食品安全监管中的应用 5 国内外食品召回实施效果分析 6 上海市中央厨房食品安全状况及潜在风险的研究 7 美国新的FDA食品安全现代化法浅析 8 中国八大城市食品安全公众认知度调查报告 Ⅲ 药品篇 9 中国药品行业发展与监管状况报告 10 药品分类管理制度在中国的实施及完善 11 国外药品风险管理实践及启示 12 从阿洛司琼案例看美国风险评估与降低策略 13 基本药物招标采购现状分析 14 基层医疗机构基本药物质量监管策略研究 Ⅳ 医疗器械篇 15 中国医疗器械行业发展与监管状况报告 16 关于《〈医疗器械生产质量管理规范〉检查评定标准》问题的探讨 17 IEC 60601-1第三版在中国的发展和思考 Ⅴ 大事记 18 2011年度食品药品安全大事记 Ⅵ 附录 19 食品、药品、医疗器械法律法规建设情况 20 2011年典型食品、药品、医疗器械问题的媒体报道