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药品质量管理规范全集

药品质量管理规范全集

  • 字数: 130
  • 出版社: 中国医药科技
  • 作者: 本书编委会
  • 商品条码: 9787506749374
  • 版次: 1
  • 开本: 32开
  • 页数: 297
  • 出版年份: 2011
  • 印次: 1
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精选
内容简介
《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方 面的规 范性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP,其中GMP是2010年最新 修订版,还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用,编排合理 ,版 式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查 阅。
目录
中华人民共和国卫生部令第79号 药品生产质量管理规范(2010年修订) 附录1:无菌药品 附录2:原料药 附录3:生物制品 附录4:血液制品 附录5:中药制剂 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知(国食药监安[2011]101号) 附件1:药品GMP认证申请资料要求 附件2:《药品GMP证书》编号格式 国家药品监督管理局令第27号 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 附件:表Ⅰ 制剂配制环境空气洁净度级别要求表 表Ⅱ 洁净室(区)空气洁净度级别表 国家药品监督管理局令第20号 药品经营质量管理规范 国家食品药品监督管理局令第2号 药物非临床研究质量管理规范 国家食品药品监督管理局令第3号 药物临床试验质量管理规范 附录1:世界医学大会赫尔辛基宣言 附录2:临床试验保存文件 国家药品监督管理局令第32号 中药材生产质量管理规范(试行)

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