药品生产质量管理规范<2010年修订>解读

字数: 132
出版社: 中国医药科技
作者: 本书编委会
商品条码: 9787506749435
版次: 1
开本: 32开
页数: 302
出版年份: 2011
印次: 1

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内容简介

《药品生产质量管理规范<2010年修订>解读》一书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP培训，实施新版GMP有指导意义。《药品生产质量管理规范<2010年修订>解读》由中国医药科技出版社出版发行。

关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知(国食药监安[2011]101号) 附件1：药品GMP认证申请资料要求附件2：《药品GMP证书》编号格式《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的总体变化《药品生产质量管理规范(2010年修订)》逐章解读第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品第七章确认与验证第八章文件管理第九章生产管理第十章质量控制与质量保证第十一章委托生产与委托检验第十二章产品的发运与召回第十三章自检第十四章附则关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告(国家食品药品监督管理局公告2011年第16号) 附录1：无菌药品附录2：原料药附录3：生物制品附录4：血液制品附录5：中药制剂