药厂GMP应知应会--聚文网

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内容简介

GMP指药品生产质量管理规范，是药品质量体系的一个重要环节。本书主编有着多年的药厂管理实践经验，将制药企业必知的GMP基础知识编写成本书，内容涵盖了一般药品知识、GMP相关知识、药品生产知识、微生物基础知识、药品质量检验、公用工程原理、劳动安全管理等。在药品生产知识方面，系统地介绍了中药、化学合成药、抗生素药物及十二种常用剂型生产过程中的GMP常识。本书用简明的语言结合工艺设备流程图、生产示意图等加以说明，使读者可以一目了然地了解药品生产的全过程以及GMP的要求，适合药品生产人员、药厂工作人员日常参考或培训使用。

第一章药品知识第一节药品的定义第二节药品的特殊性一、药品的两重性二、药品种类的复杂性三、药品的专一性四、药品质量的严格性五、药品的无价性六、药品的时限性七、药品生产的规范性、商品等级的一致性八、药品质量监督管理的科学性第三节药品的法制化管理一、中华人民共和国药品管理法二、我国药品管理法律法规体系三、药品管理和药品生产管理的法制化第四节药品的分类一、按药品的来源二、按药理作用三、按管理和审批类别四、按药品的特殊性五、其他分类第五节药物作用与体内过程一、药剂学过程二、药化动力学过程三、药效动力学过程四、药物的基本作用五、药物作用的主要类型六、影响药物作用的因素第六节药品的保管一、批号与有效期二、药品的保管与贮藏第七节中国医药工业概况与发展史一、中药饮片、制剂的现状与发展二、生化药物的现状与发展三、化学药品的现状与发展四、生物制品的现状与发展五、抗生素的现状与发展第八节职业道德一、职业道德的含义和特点二、职业道德与职业责任的关系三、职业道德与职业纪律的关系四、医药职业道德的基本原则第二章 GMP相关知识第一节概述一、GMP的来源二、实施GMP的目的第二节 GMP硬件一、洁净厂房二、空气净化系统三、工艺用水制备

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