自然人群出生队列建设思考与实践

本书主要阐述了出生队列研究意义、国内外出生队列建设现状、出生队列建设方案、出生队列问卷调查、出生队列生物样本管理、出生队列随访调查、出生队列数据平台建设等内容。通过整合和规范的孕产期保健和儿童保健服务，获得基于人群特点的更加全面、客观、准确的母婴关联性儿童营养和健康信息，验证和探索母婴关联健康问题的危险因素，筛选出关键性、可控性风险指标，研究出生缺陷及儿童常见疾病发病状况及其危险因素以及儿童生长发育规律，为出生缺陷和儿童常见疾病的病因和危险因素研究提供基础平台，为制定相关公共卫生策略提供数据支持。

张刚 医学博士，主任医师（兼职教授）。四川省妇幼保健院·成都医学院附属妇女儿童医院党委书记，兼中国妇幼保健协会妇女儿童健康临床标准与规范委员会副主任委员，四川省医学会副会长，四川省妇幼保健协会会长以及成都医学院研究生导师，四川省人民政府评议委员会专家，中华全国青年联合会委员等。为享受国务院特殊津贴专家，四川省有突出贡献优秀专家，四川省卫生健康委学术和技术带头人。获四川省人民政府科技奖励一等奖，第四届中国妇幼健康科学技术奖科技成果二等奖，国家卫健委“全国百姓放心示范医院优秀管理者”“改善医疗服务行动突出贡献者”称号以及四川省卫生健康系统先进个人，四川省“2018—2019年度城市医院管理优秀奖”等。

第一部分 背景与意义 第一章 国外队列研究 第二章 国内自然人群出生队列研究 第一节 自然人群出生队列建设 第二节 课题背景 第二部分 自然人群出生队列建设实践 第一章 研究设计 第一节 研究目的 第二节 研究内容 第三节 研究现场 第四节 研究对象及样本量 第五节 研究对象入选／排除标准 第六节 问卷调查 第七节 生物样本采集 第八节 队列随访 第九节 流程图 第二章 组织实施 第一节 课题承担单位、参与单位、主研单位和技术指导单位 第二节 课题的内部组织管理方式、协调机制 第三节 课题实施的相关政策 第四节 项目各级机构在实施工作中的职责 第三章 现场筹备 第一节 参研机构实施人员筛选 第二节 统一培训与考核 第三节 仪器设备要求 第四节 相关技术要求 第五节 工作协调与安排 第六节 资料印发 第七节 宣传动员与摸底 第四章 具体实施 第一节 募集研究对象 第二节 编号与登记 第三节 孕妇调查及追访 第四节 出生缺陷患儿登记 第五节 儿童随访调查 第六节 生物样本库的建立 第七节 研究对象结案 第八节 信息核查、上报与归档 第九节 实施流程图 第十节 时间安排 第十一节 现场调查后当天工作 第五章 质量控制 第一节 质量控制管理制度 第二节 质量控制小组成员 第三节 质量控制频率 第四节 质量控制内容及操作 第三部分 出生队列生物样本库建设实践 第一章 生物样本库概述 第一节 生物样本库的定义 第二节 国内外生物样本库的发展现状 第二章 生物样本库建设实践 第一节 生物样本库管理体系的建立 第二节 生物样本库建设的具体实践 第三章 生物样本库建设的质量控制 第一节 分析前因素 第二节 分析中因素 第三节 样本质量的评估 第四章 生物样本库建设的伦理问题 第一节 生物样本库建立的伦理审查标准 第二节 知情同意 第三节 关于惠益分享 第四部分 自然人群出生队列数据平台建设 第一章 平台建设思路 第二章 平台技术路线 第一节 总体技术路线 第二节 安全保障体系 第三节 平台部署 第三章 平台功能 第一节 功能架构 第二节 具体内容 第三节 未来展望 附录 附件一 出生队列问卷调查说明及培训手册 附件二 调查现场督导手册 附件三 督导记录表 附件四 孕产妇健康检查相关技术要求 参考资料 参考资料